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Molecola per rinite allergica/asma

1 febbraio 2019 aggiornato da: Molekule
L'esposizione ad allergeni e inquinanti presenti nell'aria è legata alla gravità dei sintomi di allergie, asma e altri problemi respiratori. In questo studio verrà utilizzato un purificatore d'aria che utilizza la tecnologia di ossidazione fotoelettrochimica (PECO) nell'ambiente domestico dei partecipanti allo studio. Lo sperimentatore valuterà la riduzione dei sintomi da rinite/congiuntivite allergica e asma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del purificatore d'aria portatile PECO nel ridurre i sintomi della rinite allergica e dell'asma. Utilizzando uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, saremo quindi in grado di valutare se ci sono cambiamenti dopo l'uso del purificatore d'aria PECO dopo aver completato un sondaggio di base iniziale e confrontato con il sondaggio di uscita. Questo è uno studio in doppio cieco, il che significa che né il partecipante né l'investigatore sanno quale dispositivo viene utilizzato fino al termine del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • Molekule

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Rinite allergica cronica e/o congiuntivite in base all'anamnesi
  2. Storia di asma adulto che richiede farmaci ora o in passato
  3. Età ≥18
  4. Punteggio CARAT inferiore a 24

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante ha meno di 18 anni
  2. Uso di corticosteroidi sistemici entro 14 giorni dall'inizio dello studio
  3. Trattamento con agenti biologici o immunoterapia allergenica
  4. Trattamento con altri immunomodulatori (ciclosporina, azatioprina, idrossiclorochina, ecc.)
  5. Sensibile al suono della ventola o alla luce blu/viola durante la notte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio purificatore d'aria attivo
Purificatore d'aria portatile attivo per 1 mese al capezzale
Altro: Purificatore d'aria attivo nelle allergie respiratorie/asma
Uso continuo del purificatore d'aria per migliorare il controllo delle allergie e dell'asma
Comparatore fittizio: Braccio finto purificatore d'aria
Purificatore d'aria portatile Placebo per 1 mese al capezzale
Altro: Finto purificatore d'aria
braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CARAT (Controllo della rinite allergica e dell'asma).
Lasso di tempo: 4 settimane

CARAT misurerà il cambiamento nei punteggi di controllo delle allergie respiratorie e dell'asma.

Scala da 0 (peggiore controllo di allergia e asma) a 30 (miglior controllo di allergia e asma). Il punteggio più alto è il migliore controllo di allergia e asma.

Ci sono 10 domande individuali, con punteggio da 0 a 3.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Molekule

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikhil G Rao, MD, Molekule

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Molekule-052018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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