Molekule for allergisk rhinitis/astma
1. februar 2019 opdateret af: Molekule
Eksponering for luftbårne allergener og forurenende stoffer er forbundet med symptomernes sværhedsgrad af allergier, astma og andre luftvejsproblemer.
I denne undersøgelse vil en luftrenser ved hjælp af foto-elektrokemisk oxidationsteknologi (PECO) blive brugt i studiedeltagernes hjemmemiljø.
Investigator vil vurdere reduktionen af symptomer fra allergisk rhinitis/konjunktivitis og astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af den bærbare PECO luftrenser til at reducere symptomer fra allergisk rhinitis og astma.
Ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindet placebo, kontrolleret forsøg vil vi derefter være i stand til at vurdere, om der er ændringer efter brugen af PECO luftrenseren efter at have gennemført en indledende baseline undersøgelse og sammenlignet med exit undersøgelsen.
Der er tale om en dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at hverken deltageren eller efterforskeren ved, hvilket apparat der bliver brugt, før efter forsøget er slut.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- Molekule
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis efter historie
- Anamnese med voksen astma, der kræver medicin nu eller tidligere
- Alder ≥18
- CARAT score mindre end 24
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er <18 år
- Anvendelse af systemiske kortikosteroider inden for 14 dage efter studiestart
- Behandling med biologiske midler eller allergen immunterapi
- Behandling med andre immunmodulatorer (cyclosporin, azathioprin, hydroxychloroquin osv.)
- Følsom over for blæserlyd eller blåt/lilla lys om natten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv luftrenserarm
Aktiv transportabel luftrenser i 1 måned ved sengen
|
Kontinuerlig brug af luftrenser for at forbedre allergier og astmakontrol
|
|
Sham-komparator: Sham luftrenserarm
Placebo bærbar luftrenser i 1 måned ved sengen
|
kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrol af Allergic Rhinitis og Astma Test (CARAT) score
Tidsramme: 4 uger
|
CARAT vil måle ændringen i kontrolscore af luftvejsallergier og astma. Skala 0 (Værre kontrol over allergi og astma) til 30 (Bedste kontrol af allergi og astma). Jo højere score, jo bedre kontrol med allergi og astma. Der er 10 individuelle spørgsmål, score fra 0-3. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikhil G Rao, MD, Molekule
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
13. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Øjensygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Konjunktivale sygdomme
- Astma
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Konjunktivitis
- Konjunktivitis, Allergisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Molekule-052018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .