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Molekül für allergische Rhinitis/Asthma

1. Februar 2019 aktualisiert von: Molekule
Die Exposition gegenüber Allergenen und Schadstoffen in der Luft ist mit der Schwere der Symptome von Allergien, Asthma und anderen Atemwegserkrankungen verbunden. In dieser Studie wird ein Luftreiniger mit photoelektrochemischer Oxidationstechnologie (PECO) in der häuslichen Umgebung der Studienteilnehmer eingesetzt. Der Prüfer wird die Verringerung der Symptome von allergischer Rhinitis/Konjunktivitis und Asthma beurteilen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des tragbaren PECO-Luftreinigers bei der Verringerung der Symptome von allergischer Rhinitis und Asthma zu bewerten. Mithilfe einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie können wir dann beurteilen, ob es nach der Verwendung des PECO-Luftreinigers nach Abschluss einer ersten Basiserhebung und einem Vergleich mit der Abschlusserhebung zu Veränderungen kommt. Es handelt sich um eine Doppelblindstudie, was bedeutet, dass weder der Teilnehmer noch der Prüfer erst nach Abschluss der Studie wissen, welches Gerät verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • Molekule

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chronische allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis in der Vorgeschichte
  2. Vorgeschichte von Asthma bei Erwachsenen, das jetzt oder in der Vergangenheit Medikamente erforderte
  3. Alter ≥18
  4. CARAT-Score unter 24

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist <18 Jahre alt
  2. Verwendung systemischer Kortikosteroide innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn
  3. Behandlung mit biologischen Wirkstoffen oder Allergen-Immuntherapie
  4. Behandlung mit anderen Immunmodulatoren (Cyclosporin, Azathioprin, Hydroxychloroquin usw.)
  5. Empfindlich gegenüber Lüftergeräuschen oder blauem/violettem Licht in der Nacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Luftreinigerarm
Aktiver tragbarer Luftreiniger für 1 Monat am Krankenbett
Sonstiges: Aktiver Luftreiniger bei Atemwegsallergien/Asthma
Kontinuierlicher Einsatz eines Luftreinigers zur Verbesserung der Allergie- und Asthmakontrolle
Schein-Komparator: Schein-Luftreinigerarm
Tragbarer Placebo-Luftreiniger für 1 Monat am Krankenbett
Sonstiges: Schein-Luftreiniger
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrolle des CARAT-Testergebnisses (Allergische Rhinitis und Asthma).
Zeitfenster: 4 Wochen

CARAT wird die Veränderung der Kontrollwerte bei Atemwegsallergien und Asthma messen.

Skala von 0 (schlechtere Kontrolle von Allergien und Asthma) bis 30 (beste Kontrolle von Allergien und Asthma). Je höher die Punktzahl, desto besser sind Allergien und Asthma unter Kontrolle.

Es gibt 10 Einzelfragen mit einer Bewertung von 0-3.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Molekule

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikhil G Rao, MD, Molekule

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Molekule-052018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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