- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641066
Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals
22. března 2019 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
The Effect of Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals
A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited.
Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury.
After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment.
Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments.
After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace.
The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.
Přehled studie
Detailní popis
A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited.
Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury.
After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment.
Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments.
After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace.
The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy individuals who are able to run for 10 minutes total
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lower body injury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ankle Brace
Each participant will complete a baseline analysis of 1 minute of walking and 2 minutes of running, repeated 4 more times wearing 4 different braces.
The analysis will be completed on the Walker View Treadmill, which used 3D camera technology to capture lower body kinematics.
The treadmill also has load cells built in to capture gait characteristics
|
Each participant will complete the 1 minute walking and 2 minute running under 5 conditions [1] un-braced, [2] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [3] AS1Pro (a lace-up brace), [4] Eclipse 1 (single-upright brace), and [5] Eclipse 2 (double upright brace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion
Časové okno: Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Change in Ankle Inversion/Eversion Range of Motion
Časové okno: Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Change in Knee Flexion Range of Motion
Časové okno: Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Knee Flexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Change in Step Length
Časové okno: Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Step Length will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes load cells within the treadmill belt
|
Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkleBrace Running
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ankle Brace
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika