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Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals

22 de março de 2019 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

The Effect of Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals

A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited. Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury. After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment. Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments. After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace. The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited. Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury. After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment. Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments. After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace. The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy individuals who are able to run for 10 minutes total

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, lower body injury

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ankle Brace
Each participant will complete a baseline analysis of 1 minute of walking and 2 minutes of running, repeated 4 more times wearing 4 different braces. The analysis will be completed on the Walker View Treadmill, which used 3D camera technology to capture lower body kinematics. The treadmill also has load cells built in to capture gait characteristics
Each participant will complete the 1 minute walking and 2 minute running under 5 conditions [1] un-braced, [2] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [3] AS1Pro (a lace-up brace), [4] Eclipse 1 (single-upright brace), and [5] Eclipse 2 (double upright brace)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion
Prazo: Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Change in Ankle Inversion/Eversion Range of Motion
Prazo: Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Change in Knee Flexion Range of Motion
Prazo: Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Knee Flexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Change in Step Length
Prazo: Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
Step Length will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes load cells within the treadmill belt
Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AnkleBrace Running

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ankle Brace

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