- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641066
Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
The Effect of Progressing Ankle Brace Restriction on Walking and Running Gait Characteristics in Healthy Individuals
A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited.
Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury.
After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment.
Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments.
After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace.
The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A convenience sample of 20 participants, 18 years or older healthy individuals were recruited.
Participants were excluded if they report being pregnant or being treated for a musculoskeletal injury.
After explanation of the study and consent were obtained, each participant completed background information and the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Participants began by completing a 1 minute, 3mph walking gait assessment while unbraced, followed by a 2-minute, 6mph unbraced running assessment.
Following the unbraced condition participants were randomly assigned into 1 of 4 conditions: [1] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [2] AS1Pro, [3] Eclipse 1, or [4] Eclipse 2. Participants placed an assigned brace on each ankle and then repeated the walking gait and running assessments.
After this test the participants filled out a 10-item satisfaction questionnaire, and then were randomly assigned a second brace.
The protocol was repeated until they have completed the walking, running, and satisfaction survey in all 4 brace conditions.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy individuals who are able to run for 10 minutes total
Exclusion Criteria:
- pregnancy, lower body injury
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ankle Brace
Each participant will complete a baseline analysis of 1 minute of walking and 2 minutes of running, repeated 4 more times wearing 4 different braces.
The analysis will be completed on the Walker View Treadmill, which used 3D camera technology to capture lower body kinematics.
The treadmill also has load cells built in to capture gait characteristics
|
Each participant will complete the 1 minute walking and 2 minute running under 5 conditions [1] un-braced, [2] Active Ankle 329 Ankle Sleeve, [3] AS1Pro (a lace-up brace), [4] Eclipse 1 (single-upright brace), and [5] Eclipse 2 (double upright brace)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion
Aikaikkuna: Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Ankle Dorsiflexion/Plantarflexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
|
Change in Ankle Inversion/Eversion Range of Motion
Aikaikkuna: Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Ankle Inversion/Eversion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
|
Change in Knee Flexion Range of Motion
Aikaikkuna: Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Knee Flexion Range of Motion will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes a 3D camera
|
Knee Flexion Range of Motion will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
|
Change in Step Length
Aikaikkuna: Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Step Length will be measured using the Woodway Walker View Treadmill which utilizes load cells within the treadmill belt
|
Step Length will be measured for the last 30 seconds of the 1 minute walk, and the last 30 seconds of the 2 minute run. It will be measured during each of the 5 conditions.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkleBrace Running
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ankle Brace
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiKiina
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Bürgerspital SolothurnUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAcromioclavicular yhteisen sijoiltaanSveitsi
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Valmis
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisLonkan dislokaatio, synnynnäinen | Lonkkanivelen synnynnäinen epämuodostumaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...TuntematonTakaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammatYhdysvallat