Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek LANCONONE na bolesti kloubů

9. září 2019 aktualizováno: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Posouzení účinnosti Lanconone® (E-OA-07) při bolestech kloubů nesoucích váhu

Současná studie byla navržena tak, aby primárně vyhodnotila účinek Lanconone® ve srovnání s placebem na bolest nosných kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400067
        • Ayush Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400067
        • Dinanath Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400068
        • K.K Medical Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400076
        • Siddhant Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI ≥ 25 a ≤ 29,9 kg/m2.
  2. S jednostrannou nebo oboustrannou OA kolena po dobu nejméně 3 měsíců, projevující se bolestí v koleni nejméně po dobu posledních 3 měsíců.
  3. Ženy po menopauze (LMP alespoň 12 měsíců před screeningem).

Kritéria vyloučení:

  1. Osteoartróza v anamnéze více než 3 roky.
  2. Systolický krevní tlak ≥140 mm Hg a diastolický krevní tlak ≥ 90 mm Hg
  3. FBS > 140 mg/dl.
  4. Kuřáci nebo chroničtí alkoholici.
  5. Účastníci, kteří plánují v příštích 56 dnech cestovat nebo se zapojit do jakékoli nerutinní aktivity, která pravděpodobně zatěžuje kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lanconone®
Lanconone®: 2 kapsle jednou denně po snídani
Doplněk stravy: Lanconone®
2 kapsle
Komparátor placeba: Methyl krystalická celulóza
2 kapsle jednou denně po snídani
Doplněk stravy: Methyl krystalická celulóza
2 kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti WOMAC (index osteoartritidy na univerzitách Západního Ontaria a McMaster).
Časové okno: 56 dní
Změna skóre bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 0 znamená žádnou bolest a 5 znamená extrémní bolest.
56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EB/180601/LANCONONE/PAIN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit