Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af LANCONONE i vægtbærende ledsmerter

9. september 2019 opdateret af: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

For at vurdere Lanconone® (E-OA-07) effektivitet ved vægtbærende ledsmerter

Den nuværende undersøgelse er designet til primært at vurdere effekten af ​​Lanconone® sammenlignet med placebo på smerter i vægtbærende led.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400067
        • Ayush Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400067
        • Dinanath Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400068
        • K.K Medical Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400076
        • Siddhant Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI ≥ 25 og ≤ 29,9 kg/m2.
  2. Med unilateral eller bilateral OA i knæet i mindst mere end 3 måneder, som præsenteret ved smerter i knæet i mindst de sidste 3 måneder.
  3. Postmenopausale kvinder (LMP mindst 12 måneder før screeningen).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med slidgigt i mere end 3 år.
  2. Systolisk blodtryk ≥140 mm Hg og diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg
  3. FBS>140 mg/dl.
  4. Rygere eller kroniske alkoholikere.
  5. Deltagere, der planlægger at rejse inden for de næste 56 dage eller deltage i enhver ikke-rutinemæssig aktivitet, der sandsynligvis vil belaste knæene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lanconone®
Lanconone®: 2 kapsler en gang om dagen efter morgenmad
Kosttilskud: Lanconone®
2 kapsler
Placebo komparator: Methyl krystallinsk cellulose
2 kapsler en gang om dagen efter morgenmad
Kosttilskud: Methyl krystallinsk cellulose
2 kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index) smertescore
Tidsramme: 56 dage
Ændring i smertescore. Scoren varierer fra 0-5, hvor 0 indikerer ingen smerte og 5 indikerer ekstrem smerte.
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB/180601/LANCONONE/PAIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner