Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LANCONONE na ból stawów z obciążeniem

9 września 2019 zaktualizowane przez: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Ocena skuteczności Lanconone® (E-OA-07) w bólu stawów z obciążeniem

Obecne badanie zostało zaprojektowane tak, aby przede wszystkim ocenić wpływ Lanconone® w porównaniu z placebo na ból w obciążających stawach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400067
        • Ayush Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400067
        • Dinanath Nursing Home
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400068
        • K.K Medical Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400076
        • Siddhant Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI ≥ 25 i ≤ 29,9 kg/m2.
  2. Z jednostronną lub obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego trwającą co najmniej ponad 3 miesiące, objawiającą się bólem kolana trwającym co najmniej od 3 miesięcy.
  3. Kobiety po menopauzie (LMP co najmniej 12 miesięcy przed skriningiem).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia choroby zwyrodnieniowej stawów od ponad 3 lat.
  2. Skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mm Hg
  3. FBS>140 mg/dl.
  4. Palacze lub przewlekli alkoholicy.
  5. Uczestnicy planujący podróż w ciągu najbliższych 56 dni lub angażujący się w jakąkolwiek nierutynową czynność, która może nadwyrężyć kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lanconone®
Lanconone®: 2 kapsułki raz dziennie po śniadaniu
Suplement diety: Lanconone®
2 kapsułki
Komparator placebo: Celuloza metylokrystaliczna
2 kapsułki raz dziennie po śniadaniu
Suplement diety: Metyloceluloza krystaliczna
2 kapsułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu WOMAC (Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster).
Ramy czasowe: 56 dni
Zmiana oceny bólu. Skala mieści się w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 5 oznacza bardzo silny ból.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB/180601/LANCONONE/PAIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Lanconone®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj