Wirkung von LANCONONE bei gewichtstragenden Gelenkschmerzen
9. September 2019 aktualisiert von: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Bewertung der Wirksamkeit von Lanconone® (E-OA-07) bei gewichtstragenden Gelenkschmerzen
Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um in erster Linie die Wirkung von Lanconone® im Vergleich zu Placebo auf Schmerzen in gewichtstragenden Gelenken zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400067
- Ayush Nursing Home
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400067
- Dinanath Nursing Home
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400068
- K.K Medical Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400076
- Siddhant Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 25 und ≤ 29,9 kg/m2.
- Mit unilateraler oder bilateraler Arthrose des Knies für mindestens mehr als 3 Monate, wie durch Schmerzen im Knie mindestens für die letzten 3 Monate dargestellt.
- Postmenopausale Frauen (LMP mindestens 12 Monate vor dem Screening).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Osteoarthritis seit mehr als 3 Jahren.
- Systolischer Blutdruck ≥ 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg
- FBS > 140 mg/dl.
- Raucher oder chronische Alkoholiker.
- Teilnehmer, die planen, in den nächsten 56 Tagen zu reisen oder sich an nicht routinemäßigen Aktivitäten zu beteiligen, die wahrscheinlich die Knie belasten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lanconone®
Lanconone®: 2 Kapseln einmal täglich nach dem Frühstück
|
2 Kapseln
|
|
Placebo-Komparator: Kristalline Methylcellulose
2 Kapseln einmal täglich nach dem Frühstück
|
2 Kapseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WOMAC-Schmerzwert (Western Ontario and McMaster universitys Osteoarthritis Index).
Zeitfenster: 56 Tage
|
Veränderung des Schmerzscores. Der Score reicht von 0–5, wobei 0 keine Schmerzen und 5 extreme Schmerzen anzeigt.
|
56 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EB/180601/LANCONONE/PAIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .