Diagnostika akutní tuberkulózy (SwEaTB)
30. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
SwEaTB - Diagnostika akutní tuberkulózy
Proteiny potu jsou analyzovány za účelem zjištění rozdílů v proteinových markerech u pacientů s akutní tuberkulózou a jinými plicními chorobami (pneumonie, bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)) a zdravých jedinců. Jsou zkoumány rozdíly v markerech potu proteinů u pacientů s pozitivní a negativní tuberkulózou Enzyme-linked-immuno-Spot (EliSpot).
Zkoumány jsou rozdíly v markerech potu v průběhu léčby u pacientů užívajících tuberkulostatickou terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4058
- University Hospital Basel
-
Muttenz, Švýcarsko, 4132
- Hochschule für Lifescience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
12 pacientů ve Fakultní nemocnici Basilej ve Švýcarsku s akutní tuberkulózou 16 pacientů ve Fakultní nemocnici v Basileji ve Švýcarsku s jinými plicními chorobami (pneumonie, bronchitida, CHOPN) 5 zdravých dárců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Schopnost porozumět účelu studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce
- Hospitalizovaní pacienti s akutní tuberkulózou, podezřením na tuberkulózu nebo jiným plicním onemocněním (pneumonie, bronchitida, CHOPN)
Kritéria pro zařazení zdravých dárců:
- negativní na Quantiferon-TB Gold Plus Test nebo ELISpot
Kritéria vyloučení:
- Zahájení tuberkulostatické léčby před výchozím stavem
- Zahájení antibiotické léčby u pacientů s jinými plicními chorobami > 6 hodin před výchozím stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna proteinových markerů (ESAT-6 a CFP-10 a CRP a amyloid A2 a C1q) u pacientů s tuberkulózou a jinými plicními chorobami
Časové okno: Vzorky potu odebrané na začátku a 2 týdny po výchozí hodnotě
|
Odlišení pacientů s akutní tuberkulózou od pacientů s jinými plicními chorobami proteinovými markery (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) a Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) a C-reaktivní protein (CRP) a amyloid A2 a složka komplementu 1q (Clq)).
Analýza byla provedena hmotnostní spektrometrií a enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELIZA).
|
Vzorky potu odebrané na začátku a 2 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Změna proteinových markerů (ESAT-6 a CFP-10 a CRP a amyloid A2 a C1q) u pacientů s tuberkulózou a jinými plicními chorobami
Časové okno: Vzorky krve odebrané na začátku a 2 týdny po výchozím stavu
|
Odlišení pacientů s akutní tuberkulózou od pacientů s jinými plicními chorobami proteinovými markery (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) a Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) a C-reaktivní protein (CRP) a amyloid A2 a složka komplementu 1q (Clq)).
Analýza byla provedena hmotnostní spektrometrií a enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELIZA).
|
Vzorky krve odebrané na začátku a 2 týdny po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna proteinových markerů během tuberkulostatické léčby
Časové okno: pot a krev vzorky potu a krve odebrané na začátku a 2 týdny po zahájení tuberkulostatické léčby u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
Analýza proteinových markerů (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) a Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) a C-reaktivní protein (CRP) a amyloid A2 a složka komplementu 1q (C1q)) během tuberkulostatické terapie.
Analýza byla provedena hmotnostní spektrometrií a enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELIZA).
|
pot a krev vzorky potu a krve odebrané na začátku a 2 týdny po zahájení tuberkulostatické léčby u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
|
Rozdíly v proteinových markerech u pacientů s jinými plicními chorobami
Časové okno: vzorky potu a krve odebrané na začátku
|
Analýza a srovnání proteinových markerů (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) a Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) a C-reaktivní protein (CRP) a amyloid A2 a složka komplementu 1q (C1q)) u pacientů s jinými plicními chorobami onemocnění (pneumonie, bronchitida, CHOPN).
Analýza byla provedena hmotnostní spektrometrií a enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELIZA).
|
vzorky potu a krve odebrané na začátku
|
|
Rozdíly v proteinových markerech u pacientů s pozitivní a negativní tuberkulózou ELISpot
Časové okno: vzorky potu a krve odebrané na začátku
|
Analýza a srovnání proteinových markerů (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) a Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) a C-reaktivní protein (CRP) a amyloid A2 a složka komplementu 1q (C1q)) u pacientů s pozitivními resp. negativní ELISpot tuberkulózy.
Analýza byla provedena hmotnostní spektrometrií a enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELIZA).
|
vzorky potu a krve odebrané na začátku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce tuberkulostatika ve vzorcích potu u pacientů s aktivní tuberkulózou během tuberkulózní terapie
Časové okno: vzorky potu odebrané 2 týdny po zahájení tuberkulostatické léčby u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
Analýza proteinových markerů potu u pacientů s aktivní tuberkulózou během tuberkulostatické léčby
|
vzorky potu odebrané 2 týdny po zahájení tuberkulostatické léčby u pacientů s aktivní tuberkulózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01455; me17Eckstein2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .