Diagnose der akuten Tuberkulose (SwEaTB)
30. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
SwEaTB - Diagnose der akuten Tuberkulose
Schweißproteine werden analysiert, um Unterschiede in Proteinmarkern bei Patienten mit akuter Tuberkulose und anderen Lungenerkrankungen (Pneumonie, Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)) und gesunden Personen zu untersuchen. Unterschiede in Schweißproteinmarkern bei Patienten mit positivem und negativem Tuberkulose-Enzyme-Linked-Immuno-Spot (EliSpot) werden untersucht.
Untersucht werden Unterschiede der Schweißproteinmarker im Behandlungsverlauf bei Patienten unter tuberkulostatischer Therapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4058
- University Hospital Basel
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Muttenz, Schweiz, 4132
- Hochschule für Lifescience
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
12 stationäre Patienten des Universitätsspitals Basel/ Schweiz mit akuter Tuberkulose 16 stationäre Patienten des Universitätsspitals Basel/ Schweiz mit anderen Lungenerkrankungen (Pneumonie, Bronchitis, COPD) 5 gesunde Spender
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Fähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung des Patienten oder seines/ihres gesetzlichen Vertreters vorzulegen
- Stationäre Patienten mit akuter Tuberkulose, Verdacht auf Tuberkulose oder anderen Lungenerkrankungen (Pneumonie, Bronchitis, COPD)
Einschlusskriterien Gesunde Spender:
- negativ für Quantiferon-TB Gold Plus Test oder ELISpot
Ausschlusskriterien:
- Einleitung einer tuberkulostatischen Therapie vor Studienbeginn
- Beginn einer Antibiotikatherapie bei Patienten mit anderen Lungenerkrankungen > 6 Stunden vor Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Proteinmarker (ESAT-6 und CFP-10 und CRP und Amyloid A2 und C1q) bei Patienten mit Tuberkulose und anderen Lungenerkrankungen
Zeitfenster: Schweißproben, die zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Studienbeginn entnommen wurden
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Unterscheidung von Patienten mit akuter Tuberkulose von Patienten mit anderen Lungenerkrankungen durch Proteinmarker (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) und Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) und C-reaktives Protein (CRP) und Amyloid A2 und Komplementkomponente 1q (C1q)).
Analyse durch Massenspektrometrie und enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELIZA).
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Schweißproben, die zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Studienbeginn entnommen wurden
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Veränderung der Proteinmarker (ESAT-6 und CFP-10 und CRP und Amyloid A2 und C1q) bei Patienten mit Tuberkulose und anderen Lungenerkrankungen
Zeitfenster: Blutproben, die zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Studienbeginn entnommen wurden
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Unterscheidung von Patienten mit akuter Tuberkulose von Patienten mit anderen Lungenerkrankungen durch Proteinmarker (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) und Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) und C-reaktives Protein (CRP) und Amyloid A2 und Komplementkomponente 1q (C1q)).
Analyse durch Massenspektrometrie und enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELIZA).
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Blutproben, die zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Studienbeginn entnommen wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Proteinmarkern während einer tuberkulostatischen Therapie
Zeitfenster: Schweiß und Blut Schweiß- und Blutproben, die bei Patienten mit aktiver Tuberkulose zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Beginn der tuberkulostatischen Therapie entnommen wurden
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Analyse von Proteinmarkern (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) and Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) and C-reactive protein (CRP) and Amyloid A2 and Complement Component 1q (C1q)) während einer tuberkulostatischen Therapie.
Analyse durch Massenspektrometrie und enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELIZA).
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Schweiß und Blut Schweiß- und Blutproben, die bei Patienten mit aktiver Tuberkulose zu Studienbeginn und 2 Wochen nach Beginn der tuberkulostatischen Therapie entnommen wurden
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Unterschiede in Proteinmarkern bei Patienten mit anderen Lungenerkrankungen
Zeitfenster: Schweiß- und Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
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Analyse und Vergleich von Proteinmarkern (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) und Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) und C-reaktives Protein (CRP) und Amyloid A2 und Komplementkomponente 1q (C1q)) bei Patienten mit anderen Lungenerkrankungen Erkrankungen (Lungenentzündung, Bronchitis, COPD).
Analyse durch Massenspektrometrie und enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELIZA).
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Schweiß- und Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
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Unterschiede in Proteinmarkern bei Patienten mit positivem und negativem Tuberkulose-ELISpot
Zeitfenster: Schweiß- und Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
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Analyse und Vergleich von Proteinmarkern (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) und Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) und C-reaktives Protein (CRP) und Amyloid A2 und Komplementkomponente 1q (C1q)) bei Patienten mit positiven und negativer Tuberkulose ELISpot.
Analyse durch Massenspektrometrie und enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELIZA).
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Schweiß- und Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Tuberkulostatika in Schweißproben bei Patienten mit aktiver Tuberkulose während einer tuberkulostatischen Therapie
Zeitfenster: Schweißproben 2 Wochen nach Beginn der tuberkulostatischen Therapie bei Patienten mit aktiver Tuberkulose
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Analyse von Schweißproteinmarkern bei Patienten mit aktiver Tuberkulose während einer tuberkulostatischen Therapie
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Schweißproben 2 Wochen nach Beginn der tuberkulostatischen Therapie bei Patienten mit aktiver Tuberkulose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01455; me17Eckstein2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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