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Diagnosi di tubercolosi acuta (SwEaTB)

30 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

SwEaTB - Diagnosi di tubercolosi acuta

Le proteine ​​del sudore vengono analizzate per studiare le differenze nei marcatori proteici nei pazienti con tubercolosi acuta e altre malattie polmonari (polmonite, bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)) e individui sani. Vengono studiate le differenze nei marcatori delle proteine ​​del sudore nei pazienti con tubercolosi positiva e negativa Enzyme-linked-immuno-Spot (EliSpot).

Vengono studiate le differenze nei marcatori delle proteine ​​del sudore nel corso del trattamento nei pazienti sottoposti a terapia tubercolostatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4058
        • University Hospital Basel
      • Muttenz, Svizzera, 4132
        • Hochschule für Lifescience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

12 Ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea/ Svizzera con tubercolosi acuta 16 Ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea/ Svizzera con altre malattie polmonari (polmonite, bronchite, BPCO) 5 Donatori sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio, fornire il consenso informato firmato e datato dal paziente o dal suo rappresentante legale
  • Pazienti ricoverati con tubercolosi acuta, sospetta tubercolosi o altre malattie polmonari (polmonite, bronchite, BPCO)

Criteri di inclusione Donatori sani:

  • negativo per Quantiferon-TB Gold Plus Test o ELISpot

Criteri di esclusione:

  • Inizio della terapia tubercolostatica prima del basale
  • Inizio della terapia antibiotica in pazienti con altre malattie polmonari > 6 ore prima del basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei marcatori proteici (ESAT-6 e CFP-10 e CRP e amiloide A2 e C1q) in pazienti con tubercolosi e altre malattie polmonari
Lasso di tempo: Campioni di sudore prelevati al basale e 2 settimane dopo il basale
Distinzione di pazienti con tubercolosi acuta da pazienti con altre malattie polmonari in base a marcatori proteici (bersaglio antigenico secretorio precoce (ESAT-6) e proteina del filtrato di coltura 10 (CFP-10) e proteina C-reattiva (CRP) e amiloide A2 e componente del complemento 1q (C1q)). Analisi effettuata mediante spettrometria di massa e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
Campioni di sudore prelevati al basale e 2 settimane dopo il basale
Variazione dei marcatori proteici (ESAT-6 e CFP-10 e CRP e amiloide A2 e C1q) in pazienti con tubercolosi e altre malattie polmonari
Lasso di tempo: Campioni di sangue prelevati al basale e 2 settimane dopo il basale
Distinzione di pazienti con tubercolosi acuta da pazienti con altre malattie polmonari in base a marcatori proteici (bersaglio antigenico secretorio precoce (ESAT-6) e proteina del filtrato di coltura 10 (CFP-10) e proteina C-reattiva (CRP) e amiloide A2 e componente del complemento 1q (C1q)). Analisi effettuata mediante spettrometria di massa e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
Campioni di sangue prelevati al basale e 2 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei marcatori proteici durante la terapia tubercolostatica
Lasso di tempo: sudore e sangue sudore e campioni di sangue prelevati al basale e 2 settimane dopo l'inizio della terapia tubercolostatica in pazienti con tubercolosi attiva
Analisi dei marcatori proteici (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) e Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) e C-reactive protein (CRP) and Amyloid A2 and complement component 1q (C1q)) durante la terapia tubercolostatica. Analisi effettuata mediante spettrometria di massa e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
sudore e sangue sudore e campioni di sangue prelevati al basale e 2 settimane dopo l'inizio della terapia tubercolostatica in pazienti con tubercolosi attiva
Differenze nei marcatori proteici in pazienti con altre malattie polmonari
Lasso di tempo: campioni di sudore e sangue prelevati al basale
Analisi e confronto di marcatori proteici (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) e Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) e C-reactive protein (CRP) and Amyloid A2 and complement component 1q (C1q)) in pazienti con altri disturbi polmonari malattie (polmonite, bronchite, BPCO). Analisi effettuata mediante spettrometria di massa e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
campioni di sudore e sangue prelevati al basale
Differenze nei marcatori proteici nei pazienti con tubercolosi positiva e negativa ELISpot
Lasso di tempo: campioni di sudore e sangue prelevati al basale
Analisi e confronto di marcatori proteici (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) e Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) e C-reactive protein (CRP) and Amyloid A2 and complement component 1q (C1q)) in pazienti con positività e tubercolosi negativa ELISpot. Analisi effettuata mediante spettrometria di massa e saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELIZA).
campioni di sudore e sangue prelevati al basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento del farmaco tubercolostatico nei campioni di sudore nei pazienti con tubercolosi attiva durante la terapia tubercolostatica
Lasso di tempo: campioni di sudore prelevati 2 settimane dopo l'inizio della terapia tubercolostatica in pazienti con tubercolosi attiva
Analisi dei marcatori delle proteine ​​​​del sudore in pazienti con tubercolosi attiva durante la terapia tubercolostatica
campioni di sudore prelevati 2 settimane dopo l'inizio della terapia tubercolostatica in pazienti con tubercolosi attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01455; me17Eckstein2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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