Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af akut tuberkulose (SwEaTB)

30. november 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

SwEaTB - Diagnosticering af akut tuberkulose

Svedproteiner analyseres for at undersøge forskelle i proteinmarkører hos patienter med akut tuberkulose og andre lungesygdomme (lungebetændelse, bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)) og raske personer. Forskelle i svedproteinmarkører hos patienter med positiv og negativ tuberkulose Enzyme-linked-immuno-Spot (EliSpot) undersøges.

Forskelle i svedproteinmarkører i behandlingsforløbet hos patienter, der får tuberkulostatisk behandling, undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • University Hospital Basel
      • Muttenz, Schweiz, 4132
        • Hochschule für Lifescience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12 Patienter på Universitetshospitalet Basel/Schweiz med akut tuberkulose 16 Patienter på Universitetshospitalet Basel/Schweiz med andre lungesygdomme (lungebetændelse, bronkitis, KOL) 5 sunde donorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke fra patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant
  • Indlagte patienter med akut tuberkulose, mistanke om tuberkulose eller andre lungesygdomme (lungebetændelse, bronkitis, KOL)

Inklusionskriterier Sunde donorer:

  • negativ for Quantiferon-TB Gold Plus Test eller ELISpot

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndelse af tuberkulostatisk behandling før baseline
  • Påbegyndelse af antibiotikabehandling hos patienter med andre lungesygdomme > 6 timer før baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proteinmarkører (ESAT-6 og CFP-10 og CRP og Amyloid A2 og C1q) hos patienter med tuberkulose og andre lungesygdomme
Tidsramme: Svedprøver taget ved baseline og 2 uger efter baseline
Adskillelse af patienter med akut tuberkulose fra patienter med andre lungesygdomme ved proteinmarkører (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) og Culture Filtrat Protein 10 (CFP-10) og C-reaktivt protein (CRP) og Amyloid A2 og komplement komponent 1q (C1q)). Analyse udført ved massespektrometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
Svedprøver taget ved baseline og 2 uger efter baseline
Ændring i proteinmarkører (ESAT-6 og CFP-10 og CRP og Amyloid A2 og C1q) hos patienter med tuberkulose og andre lungesygdomme
Tidsramme: Blodprøver taget ved baseline og 2 uger efter baseline
Adskillelse af patienter med akut tuberkulose fra patienter med andre lungesygdomme ved proteinmarkører (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) og Culture Filtrat Protein 10 (CFP-10) og C-reaktivt protein (CRP) og Amyloid A2 og komplement komponent 1q (C1q)). Analyse udført ved massespektrometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
Blodprøver taget ved baseline og 2 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af proteinmarkører under tuberkulostatisk behandling
Tidsramme: sved og blod sved og blodprøver taget ved baseline og 2 uger efter påbegyndelse af tuberkulostatisk behandling hos patienter med aktiv tuberkulose
Analyse af proteinmarkører (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) og Culture Filtrat Protein 10 (CFP-10) og C-reactive protein (CRP) og Amyloid A2 og komplement komponent 1q (C1q)) under tuberkulostatisk terapi. Analyse udført ved massespektrometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
sved og blod sved og blodprøver taget ved baseline og 2 uger efter påbegyndelse af tuberkulostatisk behandling hos patienter med aktiv tuberkulose
Forskelle i proteinmarkører hos patienter med andre lungesygdomme
Tidsramme: sved- og blodprøver taget ved baseline
Analyse og sammenligning af proteinmarkører (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) og Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) og C-reactive protein (CRP) og Amyloid A2 og komplement komponent 1q (C1q)) hos patienter med andre pulmonale sygdomme (lungebetændelse, bronkitis, KOL). Analyse udført ved massespektrometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
sved- og blodprøver taget ved baseline
Forskelle i proteinmarkører hos patienter med positiv og negativ tuberkulose ELISpot
Tidsramme: sved- og blodprøver taget ved baseline
Analyse og sammenligning af proteinmarkører (Early Secretory Antigenic Target (ESAT-6) og Culture Filtrate Protein 10 (CFP-10) og C-reactive protein (CRP) og Amyloid A2 og komplement komponent 1q (C1q)) hos patienter med positiv og negativ tuberkulose ELISpot. Analyse udført ved massespektrometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
sved- og blodprøver taget ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af tuberkulostatisk lægemiddel i svedprøver hos patienter med aktiv tuberkulose under tuberkulostatisk behandling
Tidsramme: svedprøver taget 2 uger efter påbegyndelse af tuberkulostatisk behandling hos patienter med aktiv tuberkulose
Analyse af svedproteinmarkører hos patienter med aktiv tuberkulose under tuberkulostatisk behandling
svedprøver taget 2 uger efter påbegyndelse af tuberkulostatisk behandling hos patienter med aktiv tuberkulose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Eckstein, PD Dr. med, Chief Clinical Medical Office

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01455; me17Eckstein2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner