- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03675373
Alcohol Brief Intervention Plus Personalized Mobile Chat-based Intervention for High-risk Drinking University Students
24. září 2019 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
A Pilot Study on the Feasibility of Alcohol Brief Intervention Plus Personalized Mobile Chat-based Intervention to Reduce High-risk Drinking Among University Students in Hong Kong
The aims of this pilot study are:
- To examine the factors associated with alcohol drinking and alcohol use disorder
- To examine the effect of face-to-face alcohol brief intervention on drinking reduction
- To examine the effect of a continuous interactive chat-based intervention via "WhatsApp" on drinking reduction
- To explore the perception of face-to-face alcohol brief intervention
- To explore the perception of continuous interactive chat-based intervention via instant messaging mobile application "WhatsApp"
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
According to the Department of Health, majority of people in Hong Kong started to develop drinking habit at 18-21 years of age in 2014/2015.
Amongst them, 16.8% had scored higher than 3 in the Alcohol Use Disorders Identification Test for Consumption (AUDIT-C) (an abbreviated version of the Alcohol Use Disorders Identification Test, or AUDIT, designed by the World Health Organization(WHO)), while 3.5% had even scored 8 or above in the test.
With higher prevalence to begin drinking within 18 and 23 years old, university students could have established higher tendency of harmful drinking and alcohol dependence as compared with other age groups.
Therefore, early interventions such as the evidence-based Alcohol Brief Intervention (ABI) suggested by the WHO are particularly needed to target university drinkers who are 5% more likely to develop higher frequency of drinking in later of their lives compared with other age groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hong Kong resident aged 18 to 26 inclusive
- Scored 5-19 inclusive in the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
- Able to communicate in Chinese and read Chinese
- Using a phone with instant messaging mobile application "WhatsApp" installed for communication
Exclusion Criteria:
- Students with communication barrier (either physically or cognitively)
- Currently participating in other alcohol treatment services or clinics.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Krátký zásah alkoholu + rychlé zprávy založené na mobilním chatu
|
Subjects in the active arm study will receive continuous interactive chat-based intervention as an extension of alcohol brief intervention at baseline.
The interactive mobile chat will be carried out on Friday night and Saturday before and during the period of "happy hour" and ask for drinking and giving personalized advises on drinking reduction using behavioral change techniques.
Those in the control arm will be assigned to only receive the face-to-face ABI.
The ABI consists of: (1) giving feedback and information about the screening result in phase I and hazard of drinking; (2) emphasizing the benefits of reduce drinking and informing about alcohol problems; (3) setting goal on reducing alcohol consumption; (4) reviewing advice and ;(5) giving encouragement.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Alkohol krátký zásah
|
Those in the control arm will be assigned to only receive the face-to-face ABI.
The ABI consists of: (1) giving feedback and information about the screening result in phase I and hazard of drinking; (2) emphasizing the benefits of reduce drinking and informing about alcohol problems; (3) setting goal on reducing alcohol consumption; (4) reviewing advice and ;(5) giving encouragement.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in AUDIT score
Časové okno: 2 weeks after baseline
|
Assessed by Alcohol Use Disorders Identification Test (ranged 0-40 with higher score indicating problematic alcohol use)
|
2 weeks after baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in number of standard drinks
Časové okno: 2 weeks after baseline
|
Defined by either increase or decrease in standard drinks number
|
2 weeks after baseline
|
|
Attempt to reduce drinking
Časové okno: 2 weeks after baseline
|
Have tried to reduce drinking either successful or not
|
2 weeks after baseline
|
|
Change in confidence to reduce drinking
Časové okno: 2 weeks after baseline
|
Defined by either increase or decrease confidence in reduce drinking
|
2 weeks after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pilot alcohol study (Unists)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .