- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03675373
Alcohol Brief Intervention Plus Personalized Mobile Chat-based Intervention for High-risk Drinking University Students
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
A Pilot Study on the Feasibility of Alcohol Brief Intervention Plus Personalized Mobile Chat-based Intervention to Reduce High-risk Drinking Among University Students in Hong Kong
The aims of this pilot study are:
- To examine the factors associated with alcohol drinking and alcohol use disorder
- To examine the effect of face-to-face alcohol brief intervention on drinking reduction
- To examine the effect of a continuous interactive chat-based intervention via "WhatsApp" on drinking reduction
- To explore the perception of face-to-face alcohol brief intervention
- To explore the perception of continuous interactive chat-based intervention via instant messaging mobile application "WhatsApp"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
According to the Department of Health, majority of people in Hong Kong started to develop drinking habit at 18-21 years of age in 2014/2015.
Amongst them, 16.8% had scored higher than 3 in the Alcohol Use Disorders Identification Test for Consumption (AUDIT-C) (an abbreviated version of the Alcohol Use Disorders Identification Test, or AUDIT, designed by the World Health Organization(WHO)), while 3.5% had even scored 8 or above in the test.
With higher prevalence to begin drinking within 18 and 23 years old, university students could have established higher tendency of harmful drinking and alcohol dependence as compared with other age groups.
Therefore, early interventions such as the evidence-based Alcohol Brief Intervention (ABI) suggested by the WHO are particularly needed to target university drinkers who are 5% more likely to develop higher frequency of drinking in later of their lives compared with other age groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hong Kong resident aged 18 to 26 inclusive
- Scored 5-19 inclusive in the Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
- Able to communicate in Chinese and read Chinese
- Using a phone with instant messaging mobile application "WhatsApp" installed for communication
Exclusion Criteria:
- Students with communication barrier (either physically or cognitively)
- Currently participating in other alcohol treatment services or clinics.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención breve sobre alcohol+mensajes instantáneos basados en chat móvil
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Subjects in the active arm study will receive continuous interactive chat-based intervention as an extension of alcohol brief intervention at baseline.
The interactive mobile chat will be carried out on Friday night and Saturday before and during the period of "happy hour" and ask for drinking and giving personalized advises on drinking reduction using behavioral change techniques.
Those in the control arm will be assigned to only receive the face-to-face ABI.
The ABI consists of: (1) giving feedback and information about the screening result in phase I and hazard of drinking; (2) emphasizing the benefits of reduce drinking and informing about alcohol problems; (3) setting goal on reducing alcohol consumption; (4) reviewing advice and ;(5) giving encouragement.
Otros nombres:
|
Comparador activo: grupo de control
Intervención breve de alcohol
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Those in the control arm will be assigned to only receive the face-to-face ABI.
The ABI consists of: (1) giving feedback and information about the screening result in phase I and hazard of drinking; (2) emphasizing the benefits of reduce drinking and informing about alcohol problems; (3) setting goal on reducing alcohol consumption; (4) reviewing advice and ;(5) giving encouragement.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in AUDIT score
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
|
Assessed by Alcohol Use Disorders Identification Test (ranged 0-40 with higher score indicating problematic alcohol use)
|
2 weeks after baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in number of standard drinks
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
|
Defined by either increase or decrease in standard drinks number
|
2 weeks after baseline
|
Attempt to reduce drinking
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
|
Have tried to reduce drinking either successful or not
|
2 weeks after baseline
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Change in confidence to reduce drinking
Periodo de tiempo: 2 weeks after baseline
|
Defined by either increase or decrease confidence in reduce drinking
|
2 weeks after baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pilot alcohol study (Unists)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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