- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677687
Mindfulness for Physical Activity Research Project
26. února 2019 aktualizováno: Kat Schneider, Liverpool John Moores University
Adapting a Mindfulness-based Programme to Facilitate Physical Activity Uptake in Underactive Participants: A Feasibility Study
This study aims to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a Mindfulness for Physical Activity programme on physical activity outcomes in underactive participants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In recent years, mindfulness-based approaches have increasingly been used in mental and physical health interventions.
There appears to be some consensus about the benefits of standard mindfulness courses, such as Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy on stress, anxiety and depression, and other health conditions.
In terms of physical activity, however, evidence for the use of mindfulness training to promote and improve physical activity is scarce and shows conflicting results.
Evidence suggests that mindfulness training may enhance psychological factors related to exercise, such as intrinsic motivation to engage in physical activity, tolerance of physical activity-related discomfort, and physical activity self-regulation, which could potentially enhance physical activity maintenance in the long run.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L3 5UG
- Liverpool John Moores University Redmonds Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female
- 19-64 years old
- Would like to do more physical activity, but find it boring, uncomfortable, or not enjoyable
- Available and willing to attend all sessions and complete all research measures
Exclusion Criteria:
- Physical disability, cardiovascular condition, or any other illnesses or injuries that would prevent from doing physical activity
- Currently engaging in regular physical activity
- Currently taking medication and/or undergoing therapy for a mental health condition
- Have previously completed a mindfulness course
- Currently engaged in a regular meditation practice
- Away or unavailable on Mondays between 17:30 to 19:30pm for 6 weeks starting 1st October and for other assessment dates up to 17th December 2018
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness for Physical Activity
A 6-week mindfulness programme (2 hours per week) aimed at increasing physical activity in underactive participants.
|
The Mindfulness for Physical Activity (MfPA) programme aims to change participants' relationship with physical activity by targeting psychological factors related to physical activity uptake and maintenance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervention feasibility and acceptability
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Assessed using qualitative data gained through a focus group.
|
Up to 14 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in physical activity acceptance
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Measured using the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
The PAAQ is a 10-item measure, rated on a seven-point Likert scale, ranging from 1 (never true) to 7 (always true), with higher scores indicating higher tolerance for physical activity-related discomfort.
Subscales include cognitive acceptance (e.g., "If I have the thought 'exercising today won't be enjoyable', it derails me from my exercise plan") and behavioural commitment (e.g., "Even if I have the desire to stop while I am exercising, I can still follow my exercise plan").
|
Up to 14 weeks
|
|
Change in self-reported physical activity
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ is a 7-item measure, giving a result in multiples of resting metabolic rate (MET), with higher MET minute values indicating more physical activity.
It assesses moderate-intensity physical activity, vigorous-intensity physical activity, walking, and sitting.
|
Up to 14 weeks
|
|
Change in objectively measured physical activity
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Assessed using accelerometers.
|
Up to 14 weeks
|
|
Change in physical activity motivation
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Measured using the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
The BREQ-3 is a 24-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 0 (not true for me) to 4 (very true for me), with higher scores indicating higher levels of motivation.
Subscales include amotivation (e.g., "I don't see why I should have to exercise"), external motivation (e.g., "I exercise because other people say I should"), introjected motivation (e.g., "I feel guilty when I don't exercise"), identified motivation (e.g., "It's important to me to exercise regularly"), integrated motivation (e.g., "I exercise because it is consistent with my life goals"), and intrinsic motivation (e.g., "I exercise because it's fun").
|
Up to 14 weeks
|
|
Change in self-regulation
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Measured using the Brief Self-Control Scale (BSCS).
The BSCS is a 13-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 1 (not at all like me) to 5 (very much like me), with higher scores indicating higher levels of self-control.
Subscales include inhibition (e.g., "I am good at resisting temptation") and initiation (e.g., "I am able to work effectively toward long-term goals").
|
Up to 14 weeks
|
|
Change in dispositional mindfulness
Časové okno: Up to 14 weeks
|
Measured using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
The FFMQ is a 15-item measure, rated on a five-point Likert Scale, ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true), with higher scores indicating higher levels of dispositional mindfulness.
Subscales include acting with awareness (e.g., "When I do things, my mind wanders off and I'm easily distracted"), non-judging (e.g., "I criticize myself for having irrational or inappropriate emotions"), and non-reactivity (e.g., "I perceive my feelings and emotions without having to react to them").
|
Up to 14 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MfPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .