- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03677687
Mindfulness for Physical Activity Research Project
26. Februar 2019 aktualisiert von: Kat Schneider, Liverpool John Moores University
Adapting a Mindfulness-based Programme to Facilitate Physical Activity Uptake in Underactive Participants: A Feasibility Study
This study aims to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a Mindfulness for Physical Activity programme on physical activity outcomes in underactive participants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In recent years, mindfulness-based approaches have increasingly been used in mental and physical health interventions.
There appears to be some consensus about the benefits of standard mindfulness courses, such as Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy on stress, anxiety and depression, and other health conditions.
In terms of physical activity, however, evidence for the use of mindfulness training to promote and improve physical activity is scarce and shows conflicting results.
Evidence suggests that mindfulness training may enhance psychological factors related to exercise, such as intrinsic motivation to engage in physical activity, tolerance of physical activity-related discomfort, and physical activity self-regulation, which could potentially enhance physical activity maintenance in the long run.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L3 5UG
- Liverpool John Moores University Redmonds Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female
- 19-64 years old
- Would like to do more physical activity, but find it boring, uncomfortable, or not enjoyable
- Available and willing to attend all sessions and complete all research measures
Exclusion Criteria:
- Physical disability, cardiovascular condition, or any other illnesses or injuries that would prevent from doing physical activity
- Currently engaging in regular physical activity
- Currently taking medication and/or undergoing therapy for a mental health condition
- Have previously completed a mindfulness course
- Currently engaged in a regular meditation practice
- Away or unavailable on Mondays between 17:30 to 19:30pm for 6 weeks starting 1st October and for other assessment dates up to 17th December 2018
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mindfulness for Physical Activity
A 6-week mindfulness programme (2 hours per week) aimed at increasing physical activity in underactive participants.
|
The Mindfulness for Physical Activity (MfPA) programme aims to change participants' relationship with physical activity by targeting psychological factors related to physical activity uptake and maintenance.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intervention feasibility and acceptability
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Assessed using qualitative data gained through a focus group.
|
Up to 14 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in physical activity acceptance
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Measured using the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
The PAAQ is a 10-item measure, rated on a seven-point Likert scale, ranging from 1 (never true) to 7 (always true), with higher scores indicating higher tolerance for physical activity-related discomfort.
Subscales include cognitive acceptance (e.g., "If I have the thought 'exercising today won't be enjoyable', it derails me from my exercise plan") and behavioural commitment (e.g., "Even if I have the desire to stop while I am exercising, I can still follow my exercise plan").
|
Up to 14 weeks
|
Change in self-reported physical activity
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ is a 7-item measure, giving a result in multiples of resting metabolic rate (MET), with higher MET minute values indicating more physical activity.
It assesses moderate-intensity physical activity, vigorous-intensity physical activity, walking, and sitting.
|
Up to 14 weeks
|
Change in objectively measured physical activity
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Assessed using accelerometers.
|
Up to 14 weeks
|
Change in physical activity motivation
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Measured using the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
The BREQ-3 is a 24-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 0 (not true for me) to 4 (very true for me), with higher scores indicating higher levels of motivation.
Subscales include amotivation (e.g., "I don't see why I should have to exercise"), external motivation (e.g., "I exercise because other people say I should"), introjected motivation (e.g., "I feel guilty when I don't exercise"), identified motivation (e.g., "It's important to me to exercise regularly"), integrated motivation (e.g., "I exercise because it is consistent with my life goals"), and intrinsic motivation (e.g., "I exercise because it's fun").
|
Up to 14 weeks
|
Change in self-regulation
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Measured using the Brief Self-Control Scale (BSCS).
The BSCS is a 13-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 1 (not at all like me) to 5 (very much like me), with higher scores indicating higher levels of self-control.
Subscales include inhibition (e.g., "I am good at resisting temptation") and initiation (e.g., "I am able to work effectively toward long-term goals").
|
Up to 14 weeks
|
Change in dispositional mindfulness
Zeitfenster: Up to 14 weeks
|
Measured using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
The FFMQ is a 15-item measure, rated on a five-point Likert Scale, ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true), with higher scores indicating higher levels of dispositional mindfulness.
Subscales include acting with awareness (e.g., "When I do things, my mind wanders off and I'm easily distracted"), non-judging (e.g., "I criticize myself for having irrational or inappropriate emotions"), and non-reactivity (e.g., "I perceive my feelings and emotions without having to react to them").
|
Up to 14 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MfPA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Mindfulness for Physical Activity
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutierungDuchenne-MuskeldystrophieTruthahn
-
Stanford UniversityBeendetBipolare Störung, NOSVereinigte Staaten
-
National Center for Complementary and Integrative...AbgeschlossenSomatosensorische kortikale Dynamik bei normalen MenschenVereinigte Staaten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn