- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03677687
Mindfulness for Physical Activity Research Project
26 febbraio 2019 aggiornato da: Kat Schneider, Liverpool John Moores University
Adapting a Mindfulness-based Programme to Facilitate Physical Activity Uptake in Underactive Participants: A Feasibility Study
This study aims to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a Mindfulness for Physical Activity programme on physical activity outcomes in underactive participants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In recent years, mindfulness-based approaches have increasingly been used in mental and physical health interventions.
There appears to be some consensus about the benefits of standard mindfulness courses, such as Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy on stress, anxiety and depression, and other health conditions.
In terms of physical activity, however, evidence for the use of mindfulness training to promote and improve physical activity is scarce and shows conflicting results.
Evidence suggests that mindfulness training may enhance psychological factors related to exercise, such as intrinsic motivation to engage in physical activity, tolerance of physical activity-related discomfort, and physical activity self-regulation, which could potentially enhance physical activity maintenance in the long run.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L3 5UG
- Liverpool John Moores University Redmonds Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female
- 19-64 years old
- Would like to do more physical activity, but find it boring, uncomfortable, or not enjoyable
- Available and willing to attend all sessions and complete all research measures
Exclusion Criteria:
- Physical disability, cardiovascular condition, or any other illnesses or injuries that would prevent from doing physical activity
- Currently engaging in regular physical activity
- Currently taking medication and/or undergoing therapy for a mental health condition
- Have previously completed a mindfulness course
- Currently engaged in a regular meditation practice
- Away or unavailable on Mondays between 17:30 to 19:30pm for 6 weeks starting 1st October and for other assessment dates up to 17th December 2018
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mindfulness for Physical Activity
A 6-week mindfulness programme (2 hours per week) aimed at increasing physical activity in underactive participants.
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The Mindfulness for Physical Activity (MfPA) programme aims to change participants' relationship with physical activity by targeting psychological factors related to physical activity uptake and maintenance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervention feasibility and acceptability
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Assessed using qualitative data gained through a focus group.
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Up to 14 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in physical activity acceptance
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Measured using the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ).
The PAAQ is a 10-item measure, rated on a seven-point Likert scale, ranging from 1 (never true) to 7 (always true), with higher scores indicating higher tolerance for physical activity-related discomfort.
Subscales include cognitive acceptance (e.g., "If I have the thought 'exercising today won't be enjoyable', it derails me from my exercise plan") and behavioural commitment (e.g., "Even if I have the desire to stop while I am exercising, I can still follow my exercise plan").
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Up to 14 weeks
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Change in self-reported physical activity
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ is a 7-item measure, giving a result in multiples of resting metabolic rate (MET), with higher MET minute values indicating more physical activity.
It assesses moderate-intensity physical activity, vigorous-intensity physical activity, walking, and sitting.
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Up to 14 weeks
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Change in objectively measured physical activity
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Assessed using accelerometers.
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Up to 14 weeks
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Change in physical activity motivation
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Measured using the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
The BREQ-3 is a 24-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 0 (not true for me) to 4 (very true for me), with higher scores indicating higher levels of motivation.
Subscales include amotivation (e.g., "I don't see why I should have to exercise"), external motivation (e.g., "I exercise because other people say I should"), introjected motivation (e.g., "I feel guilty when I don't exercise"), identified motivation (e.g., "It's important to me to exercise regularly"), integrated motivation (e.g., "I exercise because it is consistent with my life goals"), and intrinsic motivation (e.g., "I exercise because it's fun").
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Up to 14 weeks
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Change in self-regulation
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Measured using the Brief Self-Control Scale (BSCS).
The BSCS is a 13-item measure, rated on a five-point Likert scale, ranging from 1 (not at all like me) to 5 (very much like me), with higher scores indicating higher levels of self-control.
Subscales include inhibition (e.g., "I am good at resisting temptation") and initiation (e.g., "I am able to work effectively toward long-term goals").
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Up to 14 weeks
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Change in dispositional mindfulness
Lasso di tempo: Up to 14 weeks
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Measured using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
The FFMQ is a 15-item measure, rated on a five-point Likert Scale, ranging from 1 (never or very rarely true) to 5 (very often or always true), with higher scores indicating higher levels of dispositional mindfulness.
Subscales include acting with awareness (e.g., "When I do things, my mind wanders off and I'm easily distracted"), non-judging (e.g., "I criticize myself for having irrational or inappropriate emotions"), and non-reactivity (e.g., "I perceive my feelings and emotions without having to react to them").
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Up to 14 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MfPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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