- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03682016
The Effect of Central Blood Pressure on Clinical Outcome in Diabetic Hypertensive Patients in Assiut University Hospitals
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) is amajor risk factor for cardiovascular and renal diseases[1] .It is known about two thirds of diabetic patients died from these complication .Numerous epidemiological studies demonstrate that DM is commonly accompanied with hypertension and patients with diabetes and hypertension have higher renal and cardiovascular risks compared with those with either hypertension or diabetes. Therefore, better evaluating and managing BP in diabetic patients with hypertension is clinically relevant.
Hypertension also is a major risk factor for cardiovascular diseases (CVD) and all-cause mortality . Numerous randomized controlled trials using antihypertensive drugs and meta-analysis demonstrate that lowering peripheral blood pressure (BP) is beneficial for reducing cardiovascular and renal events.
In recent decades, some observational studies suggest that peripheral BP measured by brachial artery may not necessarily represent BP measured in the aortic artery which is known as central BP.
In addition, some clinical trials also revealed that despite with comparable peripheral BP, patients with high central BP had significantly higher cardiovascular risk compared with those with low central BP indicating that central BP might be an independent predictor for CVD
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Univrtsity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40 - 60 years old
- Patients in group A and B are documented to have type 2 DM
- Patients in group A are documented to have essential hypertension .
- Hypertensive patients enrolled must be compliant on their treatment for at least one month
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding .
- Concomitant therapy of digoxin, lithium, non-depolarizing skeletal muscle relaxants, sex hormone .
- Documented rheumatic diseases such as systemic lupus erythematosus .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relation between central systolic blood pressure and the risk of chronic illnesses.
Časové okno: 2 years
|
With comparable brachial blood pressure ,Do patients with significantly higher central systolic blood pressure have higher risks to have cardiovascular, peripheral arterial and cerebrovascular diseases or not ?
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Assiut 93
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .