- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03682016
The Effect of Central Blood Pressure on Clinical Outcome in Diabetic Hypertensive Patients in Assiut University Hospitals
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Diabetes mellitus (DM) is amajor risk factor for cardiovascular and renal diseases[1] .It is known about two thirds of diabetic patients died from these complication .Numerous epidemiological studies demonstrate that DM is commonly accompanied with hypertension and patients with diabetes and hypertension have higher renal and cardiovascular risks compared with those with either hypertension or diabetes. Therefore, better evaluating and managing BP in diabetic patients with hypertension is clinically relevant.
Hypertension also is a major risk factor for cardiovascular diseases (CVD) and all-cause mortality . Numerous randomized controlled trials using antihypertensive drugs and meta-analysis demonstrate that lowering peripheral blood pressure (BP) is beneficial for reducing cardiovascular and renal events.
In recent decades, some observational studies suggest that peripheral BP measured by brachial artery may not necessarily represent BP measured in the aortic artery which is known as central BP.
In addition, some clinical trials also revealed that despite with comparable peripheral BP, patients with high central BP had significantly higher cardiovascular risk compared with those with low central BP indicating that central BP might be an independent predictor for CVD
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut Univrtsity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40 - 60 years old
- Patients in group A and B are documented to have type 2 DM
- Patients in group A are documented to have essential hypertension .
- Hypertensive patients enrolled must be compliant on their treatment for at least one month
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding .
- Concomitant therapy of digoxin, lithium, non-depolarizing skeletal muscle relaxants, sex hormone .
- Documented rheumatic diseases such as systemic lupus erythematosus .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relation between central systolic blood pressure and the risk of chronic illnesses.
Prazo: 2 years
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With comparable brachial blood pressure ,Do patients with significantly higher central systolic blood pressure have higher risks to have cardiovascular, peripheral arterial and cerebrovascular diseases or not ?
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Assiut 93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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