- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03690219
Prevalence akutních poranění u amatérských a elitních horských cyklistů
25. září 2025 aktualizováno: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Vyšetřovatelé měli v úmyslu posoudit prevalenci akutních zranění u amatérských a elitních horských cyklistů.
Přehled studie
Detailní popis
Za účelem posouzení prevalence akutních úrazů u amatérských a elitních cyklistů na horských kolech byl vytvořen dotazník v souladu s existující literaturou.
Dotazník byl přeložen do několika jazyků bilingvními lidmi obeznámenými s horskou cyklistikou.
Dotazník byl zaměřen na demografická data, objem tréninku, počet závodů za rok, počet zranění od provozování horské cyklistiky, nošení ochranných pomůcek a mechanismus nehod.
Průzkum byl proveden během Swiss Epic Mountain Bike Event v roce 2017.
Všichni jezdci byli požádáni, aby se dobrovolně zúčastnili průzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Švýcarsko, CH-7302
- SUPSI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zahrnovali všechny cyklisty účastnící se švýcarského Epic Mountain Bike Event v roce 2017, kteří souhlasili s účastí v průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- horští cyklisté účastnící se Swiss Epic Mountain Bike Event v roce 2017
Kritéria vyloučení:
- neúčastníci, nehorští cyklisté na Swiss Epic Mountain Bike Event v roce 2017
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zranění u amatérských a elitních horských cyklistů
Časové okno: Při zápisu do studie na základě vlastní historie zranění účastníků na horském kole
|
V retrospektivním dotazníku byli účastníci dotazováni na „Počet zranění získaných při jízdě na horském kole“.
|
Při zápisu do studie na základě vlastní historie zranění účastníků na horském kole
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem tréninků a závodů
Časové okno: Při zápisu do studia na základě zpětného hlášení účastníků o počtu závodů za rok a odhadovaných tréninkových hodinách za týden
|
V retrospektivním dotazníku byli účastníci dotázáni „Kolik závodů za rok“ absolvují a jaký je jejich „Odhadovaný tréninkový čas týdně s ohledem na sezónu“. Počet závodů za rok byl vynásoben faktorem 4, aby se počet závodů převedl na tréninkové hodiny. Poté byly obě hodnoty sečteny, aby se získal objem tréninku za rok. |
Při zápisu do studia na základě zpětného hlášení účastníků o počtu závodů za rok a odhadovaných tréninkových hodinách za týden
|
|
Léta cvičení na horském kole
Časové okno: Při zápisu do studie na základě vlastní historie účasti účastníků na horských kolech
|
V retrospektivním dotazníku byli účastníci dotazováni „Od kolika let se věnujete horské cyklistice?“.
|
Při zápisu do studie na základě vlastní historie účasti účastníků na horských kolech
|
|
Množství ochranných pomůcek
Časové okno: Při zápisu do studie na základě zpětného hlášení účastníků o používání ochranných pomůcek
|
V retrospektivním dotazníku byli účastníci požádáni, aby zaškrtli ochranné pomůcky (přilba, rukavice, eveywear, horní brnění, spodní zbroj, jiné), které používají pro jízdu na horském kole.
|
Při zápisu do studie na základě zpětného hlášení účastníků o používání ochranných pomůcek
|
|
Míra zranění na 1000 hodin doby expozice
Časové okno: Při zápisu do studie na základě vlastní historie účasti účastníků na horských kolech
|
Míra zranění na 1000 hodin doby expozice byla vypočtena následovně: hodiny doby expozice za rok byly vynásobeny počtem let praktikování jízdy na horském kole, aby se získal celkový počet hodin ohrožených.
Poté bylo celkové množství zranění vyděleno celkovým počtem hodin v riziku a vynásobeno 1000 hodinami, aby se získala míra zranění na 1000 hodin doby expozice.
|
Při zápisu do studie na základě vlastní historie účasti účastníků na horských kolech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy