- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690219
Częstość występowania ostrych urazów u amatorów i elitarnych rowerzystów górskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Szwajcaria, CH-7302
- SUPSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolarzy górskich biorących udział w Swiss Epic Mountain Bike Event w 2017 roku
Kryteria wyłączenia:
- nieuczestniczący, niebędący kolarzami górskimi w Swiss Epic Mountain Bike Event w 2017 roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów u amatorów i elitarnych kolarzy górskich
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania, na podstawie zgłaszanej przez uczestników historii urazów na rowerze górskim
|
W retrospektywnej ankiecie zapytano uczestników o „Liczbę obrażeń odniesionych podczas jazdy na rowerze górskim”.
|
W momencie włączenia do badania, na podstawie zgłaszanej przez uczestników historii urazów na rowerze górskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość treningów i wyścigów
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania, na podstawie retrospektywnego raportu uczestników dotyczącego liczby wyścigów w roku i szacunkowych godzin treningów w tygodniu
|
W retrospektywnej ankiecie zapytano uczestników: „Ile wyścigów rocznie” biorą udział i jakie są „Szacowane godziny treningów tygodniowo w zależności od sezonu”. Liczbę wyścigów w roku pomnożono przez współczynnik 4, aby przeliczyć liczbę wyścigów na godziny treningowe. Następnie obie wartości dodano, aby otrzymać roczną objętość treningową. |
W momencie włączenia do badania, na podstawie retrospektywnego raportu uczestników dotyczącego liczby wyścigów w roku i szacunkowych godzin treningów w tygodniu
|
|
Lata uprawiania kolarstwa górskiego
Ramy czasowe: W momencie zapisania się do badania, na podstawie zgłoszonej przez uczestników historii uczestnictwa w kolarstwie górskim
|
W retrospektywnej ankiecie zapytano uczestników: „Od ilu lat uprawiasz kolarstwo górskie?”.
|
W momencie zapisania się do badania, na podstawie zgłoszonej przez uczestników historii uczestnictwa w kolarstwie górskim
|
|
Ilość elementów wyposażenia ochronnego
Ramy czasowe: W chwili włączenia do badania, na podstawie retrospektywnego sprawozdania uczestników dotyczącego używania sprzętu ochronnego
|
W retrospektywnej ankiecie uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie sprzętu ochronnego (kask, rękawiczki, odzież wierzchnia, zbroja górna, dolna część ramienia i inne), których używają podczas jazdy na rowerze górskim.
|
W chwili włączenia do badania, na podstawie retrospektywnego sprawozdania uczestników dotyczącego używania sprzętu ochronnego
|
|
Wskaźnik obrażeń na 1000 godzin czasu ekspozycji
Ramy czasowe: W momencie zapisania się do badania, na podstawie zgłoszonej przez uczestników historii uczestnictwa w kolarstwie górskim
|
Wskaźnik obrażeń na 1000 godzin czasu narażenia obliczono w następujący sposób: roczny czas narażenia pomnożono przez liczbę lat uprawiania kolarstwa górskiego, aby uzyskać całkowitą liczbę godzin ryzyka.
Następnie całkowitą liczbę obrażeń, jakie kiedykolwiek doznano, podzielono przez całkowitą liczbę godzin ryzyka, pomnożoną przez 1000 godzin, aby uzyskać wskaźnik obrażeń na 1000 godzin czasu narażenia.
|
W momencie zapisania się do badania, na podstawie zgłoszonej przez uczestników historii uczestnictwa w kolarstwie górskim
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland SUPSI
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .