Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující terapeutickou účinnost vaginální laserové terapie u ženské stresové močové inkontinence a vliv vaginální laserové terapie na syndrom hyperaktivního močového měchýře a sexuální funkce

14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Nemocnice Far Eastern Memorial Hospital

Hlavním cílem této studie je objasnit faktory ovlivňující účinnost léčby vaginální laserovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laserová termoterapie může zvýšit tuhost poševní stěny. Bylo hlášeno, že vaginální laserová terapie může být použita k léčbě stresové inkontinence moči. Faktor ovlivňující účinnost léčby vaginální laserovou terapií však zůstává neznámý. Hlavním cílem této studie je tedy objasnění faktorů ovlivňujících účinnost léčby vaginální laserovou terapií. Kromě toho bude posouzena trvanlivost vaginální laserové terapie. Výše uvedené znalosti by měly být užitečné pro klinické rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Telefonní číslo: 1818 +89667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Banqiao
      • New Taipei, Banqiao, Tchaj-wan, 22060
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se stresovou inkontinencí moči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena > 20 let
  • měl příznaky stresové močové inkontinence
  • Sexuální chování
  • Žádná infekce močových cest
  • Na vlastní náklady na vaginální laserovou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální vaginální krvácení
  • Vaginální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení globální odezvy
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání trvalé účinnosti
Časové okno: 2 roky
Délka hodnocení celkové odpovědi ≥ 2 při každé návštěvě
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107089-F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit