- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03693690
Faktorer som påverkar den terapeutiska effekten av vaginal laserterapi för kvinnlig stressurininkontinens och effekten av vaginal laserterapi på överaktivt blåssyndrom och sexuell funktion
14 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Far Eastern Memorial Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att klarlägga faktorer som påverkar behandlingens effektivitet av vaginal laserterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termoterapi med laser kan öka vaginalväggens stelhet.
Det har rapporterats att vaginal laserterapi kan användas för att behandla ansträngningsinkontinens.
Faktorer som påverkar behandlingens effektivitet av vaginal laserterapi är dock fortfarande okänd.
Det huvudsakliga syftet med denna studie är därför att klarlägga faktorer som påverkar behandlingseffektiviteten av vaginal laserterapi.
Dessutom kommer hållbarheten av vaginal laserterapi att bedömas.
Ovanstående kunskap bör vara till hjälp för kliniskt beslutsfattande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
Studieorter
-
-
Banqiao
-
New Taipei, Banqiao, Taiwan, 22060
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med ansträngningsinkontinens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år gammal kvinna
- hade symtom på ansträngningsurinkontinens
- Sexuellt beteende
- Ingen urinvägsinfektion
- På egen bekostnad för vaginal laserterapi
Exklusions kriterier:
- Onormal vaginal blödning
- Vaginal fistel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Global responsbedömning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av bibehållen effekt
Tidsram: 2 år
|
Varaktighet för global responsbedömning ≥ 2 vid varje besök
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- 107089-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laser termoterapi, ansträngningsurininkontinens
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadUrininkontinens, stress | Trängningsinkontinens | Ansträngningsinkontinens i urinen | Stressinkontinens, urinvägar | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinna | Urgency UrinaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vaginal laser termoterapi
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadVaginal förträngningFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekryteringFetma, barndom | Kejsarsnitt som påverkar nyfödd | Mikrobiota | Gastrointestinal mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Värd mikrobiella interaktionerFörenta staterna
-
TriHealth Inc.AvslutadVaginal packning efter bäckenrekonstruktionskirurgiFörenta staterna
-
Bridgeport HospitalAvslutadHysterektomiFörenta staterna
-
Università degli Studi dell'InsubriaOkänd