- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693690
Faktoren, die die therapeutische Wirksamkeit der vaginalen Lasertherapie bei weiblicher Belastungsharninkontinenz und die Wirkung der vaginalen Lasertherapie auf das Syndrom der überaktiven Blase und die Sexualfunktion beeinflussen
14. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Far Eastern Memorial Hospital
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Faktoren aufzuklären, die die Behandlungswirksamkeit der vaginalen Lasertherapie beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Laserthermotherapie kann die Steifheit der Scheidenwand erhöhen.
Es wurde berichtet, dass eine vaginale Lasertherapie zur Behandlung von Stressharninkontinenz eingesetzt werden kann.
Jedoch bleibt der Faktor, der die Behandlungswirksamkeit der vaginalen Lasertherapie beeinflusst, unbekannt.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie, Faktoren aufzuklären, die die Behandlungswirksamkeit der vaginalen Lasertherapie beeinflussen.
Außerdem wird die Dauerhaftigkeit der vaginalen Lasertherapie bewertet.
Das obige Wissen sollte für die klinische Entscheidungsfindung hilfreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +89667000
- E-Mail: smhsiao2@gmail.com
Studienorte
-
-
Banqiao
-
New Taipei, Banqiao, Taiwan, 22060
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-Mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Belastungsinkontinenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >20 Jahre alte Frau
- hatte Belastungsharninkontinenzsymptome
- Sexuelles Verhalten
- Kein Harnwegsinfekt
- Auf eigene Kosten für vaginale Lasertherapie
Ausschlusskriterien:
- Abnorme Blutungen aus der Scheide
- Vaginale Fistel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der globalen Reaktion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der anhaltenden Wirksamkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Dauer der Beurteilung des Gesamtansprechens ≥ 2 bei jedem Besuch
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 107089-F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .