- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693690
Fattori che influenzano l'efficacia terapeutica della terapia laser vaginale per l'incontinenza urinaria da sforzo femminile e l'effetto della terapia laser vaginale sulla sindrome della vescica iperattiva e sulla funzione sessuale
14 settembre 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Ospedale commemorativo dell'Estremo Oriente
Lo scopo principale di questo studio è chiarire i fattori che influenzano l'efficacia del trattamento della terapia laser vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La termoterapia laser può aumentare la rigidità della parete vaginale.
È stato riportato che la terapia laser vaginale può essere utilizzata per trattare l'incontinenza urinaria da sforzo.
Tuttavia, il fattore che influenza l'efficacia del trattamento della terapia laser vaginale rimane sconosciuto.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è chiarire i fattori che influenzano l'efficacia del trattamento della terapia laser vaginale.
Inoltre, verrà valutata la durata della terapia laser vaginale.
Le conoscenze di cui sopra dovrebbero essere utili per il processo decisionale clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numero di telefono: 1818 +89667000
- Email: smhsiao2@gmail.com
Luoghi di studio
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Banqiao
-
New Taipei, Banqiao, Taiwan, 22060
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numero di telefono: 1818 +886-2-89667000
- Email: smhsiao2@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con incontinenza urinaria da sforzo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina >20 anni
- aveva sintomi di incontinenza urinaria da sforzo
- Comportamento sessuale
- Nessuna infezione delle vie urinarie
- A proprie spese per la terapia laser vaginale
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento vaginale anomalo
- Fistola vaginale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della risposta globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'efficacia sostenuta
Lasso di tempo: 2 anni
|
Durata della valutazione della risposta globale ≥ 2 ad ogni visita
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107089-F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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