- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03710577
Endocannabinoid and Psychological Responses to Yoga in Healthy Adults
16. listopadu 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
This study evaluates the acute effect of yoga on plasma levels of endocannabinoids and mood (i.e., mood disturbance, anxiety, pain) compared to one session of quiet rest.
Participants completed one session of yoga and one session of quiet rest on two separate days.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- greater than or equal to 18 years old and < 45 years old and
- report being healthy.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or planning to become pregnant,
- currently smoking,
- having a history of light headedness or fainting during blood draws or physical activity,
- having a history of chest pain during physical activity,
- having a bone, joint, cardiac, or other medical condition that a doctor has said may be worsened by physical activity,
- taking medications for any chronic diseases such as high blood pressure or diabetes,
- responding 'Yes' to any of the seven questions on the Par-Q.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yoga
40 minutes of Vinyasa yoga
|
1 session
|
|
Komparátor placeba: Quiet Rest
40 minutes of quiet rest
|
1 session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Plasma Concentration of N-arachidonoylethanolamine
Časové okno: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of anandamide, one effector of the endocannabinoid system
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
|
Change in Plasma Concentration of 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)
Časové okno: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of 2-AG, one effector of the endocannabinoid system
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Total Mood Disturbance as Measured by the Profile of Mood States
Časové okno: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
65-item self-reported mood questionnaire that measures mood "right now."
Scores range from 0-200 with higher scores indicating higher mood disturbance.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
|
Change in State Anxiety as Measured by the State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
20-item self-reported anxiety questionnaire that measures anxiety "right now."
Scores range from 20-80 with higher scores indicating higher anxiety.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
|
Change in Total Pain as Measured by the Short-form McGill Pain Questionnaire
Časové okno: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
15-item self-reported pain questionnaire that measures pain "right now."
Scores range from 0-45 with higher scores indicating higher pain.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli Koltyn, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-0980
- A176000 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .