- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03710577
Endocannabinoid and Psychological Responses to Yoga in Healthy Adults
16 november 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
This study evaluates the acute effect of yoga on plasma levels of endocannabinoids and mood (i.e., mood disturbance, anxiety, pain) compared to one session of quiet rest.
Participants completed one session of yoga and one session of quiet rest on two separate days.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- greater than or equal to 18 years old and < 45 years old and
- report being healthy.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or planning to become pregnant,
- currently smoking,
- having a history of light headedness or fainting during blood draws or physical activity,
- having a history of chest pain during physical activity,
- having a bone, joint, cardiac, or other medical condition that a doctor has said may be worsened by physical activity,
- taking medications for any chronic diseases such as high blood pressure or diabetes,
- responding 'Yes' to any of the seven questions on the Par-Q.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga
40 minutes of Vinyasa yoga
|
1 session
|
Placebo-vergelijker: Quiet Rest
40 minutes of quiet rest
|
1 session
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Plasma Concentration of N-arachidonoylethanolamine
Tijdsspanne: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of anandamide, one effector of the endocannabinoid system
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Change in Plasma Concentration of 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)
Tijdsspanne: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of 2-AG, one effector of the endocannabinoid system
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Total Mood Disturbance as Measured by the Profile of Mood States
Tijdsspanne: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
65-item self-reported mood questionnaire that measures mood "right now."
Scores range from 0-200 with higher scores indicating higher mood disturbance.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Change in State Anxiety as Measured by the State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
20-item self-reported anxiety questionnaire that measures anxiety "right now."
Scores range from 20-80 with higher scores indicating higher anxiety.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Change in Total Pain as Measured by the Short-form McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
15-item self-reported pain questionnaire that measures pain "right now."
Scores range from 0-45 with higher scores indicating higher pain.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli Koltyn, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0980
- A176000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen