- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03710577
Endocannabinoid and Psychological Responses to Yoga in Healthy Adults
16 novembre 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
This study evaluates the acute effect of yoga on plasma levels of endocannabinoids and mood (i.e., mood disturbance, anxiety, pain) compared to one session of quiet rest.
Participants completed one session of yoga and one session of quiet rest on two separate days.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison Natatorium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- greater than or equal to 18 years old and < 45 years old and
- report being healthy.
Exclusion Criteria:
- Being pregnant or planning to become pregnant,
- currently smoking,
- having a history of light headedness or fainting during blood draws or physical activity,
- having a history of chest pain during physical activity,
- having a bone, joint, cardiac, or other medical condition that a doctor has said may be worsened by physical activity,
- taking medications for any chronic diseases such as high blood pressure or diabetes,
- responding 'Yes' to any of the seven questions on the Par-Q.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga
40 minutes of Vinyasa yoga
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1 session
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Comparatore placebo: Quiet Rest
40 minutes of quiet rest
|
1 session
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Plasma Concentration of N-arachidonoylethanolamine
Lasso di tempo: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of anandamide, one effector of the endocannabinoid system
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This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
|
Change in Plasma Concentration of 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)
Lasso di tempo: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
Plasma concentration of 2-AG, one effector of the endocannabinoid system
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Total Mood Disturbance as Measured by the Profile of Mood States
Lasso di tempo: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
65-item self-reported mood questionnaire that measures mood "right now."
Scores range from 0-200 with higher scores indicating higher mood disturbance.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
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Change in State Anxiety as Measured by the State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
20-item self-reported anxiety questionnaire that measures anxiety "right now."
Scores range from 20-80 with higher scores indicating higher anxiety.
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This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
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Change in Total Pain as Measured by the Short-form McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
|
15-item self-reported pain questionnaire that measures pain "right now."
Scores range from 0-45 with higher scores indicating higher pain.
|
This will be measured 2 times during each study visit, once before the assigned study task (i.e., baseline) and once upon task completion (i.e., approx. 40 min. later)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelli Koltyn, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0980
- A176000 (Altro identificatore: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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