- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03713788
Svalový strečink – potenciální role endogenní modulace inhibice bolesti na toleranci natahování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv strečinku na rozsah pohybu kloubu primárně souvisí se změnami v toleranci k protažení, ale mechanismy, které jsou základem této změny, jsou stále do značné míry neznámé.
Nervový systém má vestavěnou schopnost modulovat vnímanou velikost aferentních škodlivých stimulů prostřednictvím supraspinálně zprostředkované endogenní inhibice nebo usnadnění bolesti a zapojením endogenních mechanismů se u zdravých jedinců zvyšuje tolerance bolesti. Zvýšení tolerance vůči bolesti by tedy mohlo potenciálně zvýšit rozsah pohybu po protažení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilost k účasti zahrnovala absenci jakékoli bolesti nebo jiných stavů, které by mohly ovlivnit somatosenzorický systém.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek,
- Neurologické nebo mentální postižení v anamnéze
- Nedostatek schopnosti dodržovat pokyny
- Opožděný nástup svalové bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina bolesti
subjekty ve skupině bolesti byly instruovány, aby ponořily svou nedominantní ruku do nádoby s cirkulující vodou o teplotě 1˚C až 4˚C a nechaly ji tam po dobu 2 minut.
Dostali pokyn, aby jej ponořili do úrovně zápěstí a nechali ruku otevřenou.
|
Účastníci položili svou nedominantní ruku do studené vody na 2 minuty
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci odpočívali v sedě po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen na začátku
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynomometru
|
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen na začátku
|
|
Změna rozsahu pohybu extenze kolene mezi základní linií a post stretchingem.
Časové okno: Změny v rozsahu pohybu pasivní extenze kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení
|
Změny v pasivně indukovaném rozsahu pohybu extenze kolena byly měřeny pomocí pro izokinetického dynomometru Biodex system 4
|
Změny v rozsahu pohybu pasivní extenze kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení
|
|
Změny v rozsahu pohybu extenze kolene mezi post stretch a post bolesti.
Časové okno: Změny v rozsahu pohybu pasivní extenze kolena byly měřeny 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
Změny v pasivně indukovaném rozsahu pohybu extenze kolena byly měřeny pomocí pro izokinetického dynomometru Biodex system 4
|
Změny v rozsahu pohybu pasivní extenze kolena byly měřeny 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové aktivity pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: Svalová aktivita během pasivního extenzního pohybu kolena byla měřena na začátku
|
Svalová aktivita během pasivního extenzního pohybu kolena byla měřena pomocí SEMG.
|
Svalová aktivita během pasivního extenzního pohybu kolena byla měřena na začátku
|
|
Změny v měření svalové aktivity povrchovou elektromyografií mezi základní linií a měřením po protažení.
Časové okno: Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení.
|
Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny pomocí SEMG.
|
Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení.
|
|
Změny v měření svalové aktivity povrchovou elektromyografií mezi měřeními po protažení a po bolesti.
Časové okno: Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny pomocí SEMG.
|
Změny svalové aktivity během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
|
Pasivní odporový moment pomocí systému Biodes 4 pro.
Časové okno: Pasivní odporový točivý moment během pasivního pohybu extenze kolena byl měřen na začátku.
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního pohybu extenze kolena byl měřen na začátku.
|
|
Změny pasivního odporového krouticího momentu měřené pomocí systému Biodex 4 pro mezi základní linií a měřením po natažení.
Časové okno: Změny pasivního odporového točivého momentu během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení.
|
Změny pasivního odporového točivého momentu během pasivního pohybu extenze kolena byly měřeny pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Změny pasivního odporového točivého momentu během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny 5 minut po základním měření po protažení.
|
|
Změny pasivního odporového točivého momentu měřené pomocí systému Biodex 4 pro mezi měřením post stretch a post pain.
Časové okno: Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
Změny pasivního odporového točivého momentu během pasivního extenzního pohybu kolena byly měřeny pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen 5 minut po měření po protažení po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UniversityCND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .