Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební protokol pro piloty s bolestmi zad.

30. července 2019 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky cvičebního protokolu pro piloty s bolestmi zad.

Je známo, že bolesti v kříži mohou způsobit nepohodlí a dekoncentraci během letu, žádosti o abstinenci letu, strach letců z budoucnosti v případě nemoci a ekonomické škody země. Existuje však jen málo studií o incidenci, prevalenci nebo rizikových faktorech spojených s bolestí dolní části zad u pilotů brazilského letectva. V literatuře také chybí další randomizované kontrolované studie o intervencích, což ponechává obrovské pole, které je třeba prozkoumat v budoucím výzkumu.

Cíle: Tato studie analyzuje chronické účinky cvičebního protokolu na bederní bolesti u pilotů brazilského letectva.

Materiály a metody: Studie je slepá a randomizovaná klinická studie, ve které bude testován protokol silových a bederních odporových cvičení. Dobrovolníky bude: 20 bojových instruktorů s občasnými bolestmi zad. Takoví dobrovolníci budou pro pohodlí přijímáni nepravděpodobně. Navíc budou náhodně distribuovány prostřednictvím www.randomization.com vytvořit dvě skupiny po 10 členech: experimentální skupina (EG), kde se budou účastnit cvičebního programu třikrát týdně po dobu 8 týdnů; a kontrolní skupina (CG), ve které obdrží vysvětlení a příruční ukázku stejných cviků (Příloha 1) - po 8 týdnech intervence a po přehodnocení.

Studie bude provedena ve městě Natal/ Rio Grande do Norte. Hodnocení se bude skládat z hodnotícího formuláře s osobními údaji, antropometrickými údaji, pracovními informacemi, zdravotní anamnézou, vzorem fyzického cvičení a informacemi o bolesti, kvantifikovaných pomocí Visual Analog Pain Scale. Kromě toho bude podán dotazník Oswestry pro posouzení bederní funkce a Nordic Questionnaire pro posouzení změn pohybového aparátu. Dále bude provedeno: posturální hodnocení pomocí softwaru pro hodnocení posturální polohy (SAPO); hodnocení bederního rozsahu pohybu pomocí aplikace IPHONE s názvem iHandy Level; Magnetická rezonance páteře; dynamometrie pro měření síly natažení trupu, flexe s rotací a laterálního mostu pomocí ručního dynamometru Lafayette® - model 01165, USA; a odporový test stabilizačních svalů trupu. Magnetická rezonance bude provedena ve Fakultní nemocnici Onofre Lopes. Projekt bude předložen Etickému výboru pro výzkum Federální univerzity v Rio Grande do Norte prostřednictvím národního rozhraní „Plataforma Brasil“. Studie bude také registrována na mezinárodní platformě klinických studií ClinicalTrials.gov.

Analýza dat: Při analýze bude použit software Statistical Package for Social Science (SPSS). Normalita distribuce dat a homogenita rozptylů bude ověřena Kolmogorov-Smirnov (K-S) a Levine testem. Pokud existuje normální rozdělení, bude popisná statistika provedena prostřednictvím průměrů a standardních odchylek. Přijatá úroveň významnosti: 5 % (P <0,05). Párový t test byl použit pro srovnání mezi měřeními získanými při hodnocení před a po 2 měsících a pro srovnání mezi skupinami (CG a EG) nepárový t test. Pokud data nevykazují normální rozdělení, použije se Friedmanův test pro srovnání míry hodnocení v každé skupině a Kruskal-Wallisův test pro srovnání mezi skupinami (CG a EG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmětem je bojový pilot.
  • Předmětem je letecký instruktor z brazilského letectva.

Kritéria vyloučení:

  • Poslední 3 měsíce neletěl
  • Akutní bolest dolní části zad v anamnéze v týdnu hodnocení
  • Fyzikální terapie během studijního období
  • Srdeční onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze v anamnéze
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Revmatické onemocnění v anamnéze
  • Diabetes v anamnéze
  • Neprovádějte postupy hodnocení správně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
8týdenní cvičební program, třikrát týdně, po 45 minutách každé části. Cvičení pro sílu, vytrvalost a pohyblivost páteře s pilatesovým míčem a podložkou.

8týdenní cvičební program, třikrát týdně, po 45 minutách každé části. Cvičení pro sílu, vytrvalost a pohyblivost páteře s pilatesovým míčem a podložkou.

Výzkumník účastníkům vysvětlí, předvede a dohlédne. Začne se 10 minutovým zahřátím na ergometru, po kterém budou následovat cvičení na podložce. Některé z nich budou vyžadovat motorické řízení s pohyblivostí, jiné budou vyžadovat izometrii nebo koncentrické a excentrické fáze s progresí excentrického fázového časování.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po 8 týdnech zásahu dostanou piloti vysvětlení a příruční ukázku stejných cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu na vizuální analogové stupnici (VAS) pocitu bolesti v oblastech těla (krk, rameno, hrudník, kříž, dolní končetiny)
Časové okno: Změna od výchozího pocitu bolesti po 8 týdnech.
Kvantifikace v počtu na Visual Analog Scale (VAS) pocitu bolesti v oblastech těla (krk, rameno, hrudník, dolní část páteře, dolní končetiny) za poslední týden. Ve VAS (minimum:0, maximum:10) nula znamená žádnou bolest, deset znamená horší bolest.
Změna od výchozího pocitu bolesti po 8 týdnech.
Změna postižení svalů dolní části zad (LBM) v den, měřená Oswestry Disability indexem (ODI) [Bolest/Funkce LBM]
Časové okno: Změna od výchozí invalidity LBM po 8 týdnech.
Invalidita v den měřená Oswestry Disability indexem (ODI). Má 10 šestibodových stupnic. Součet 10 bodů je vyjádřen jako procento maximálního skóre. První sezení udává intenzitu bolesti a dalších 9 se týká deaktivujícího účinku na aktivity každodenního života: osobní péči, vzpírání, sezení, chůzi, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální postižení).
Změna od výchozí invalidity LBM po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI v kg/m^2
Časové okno: Základní linie.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Základní linie.
Nashromážděné hodiny letu
Časové okno: Základní linie .
Nasbírané hodiny letu (od začátku kariéry do dneška).
Základní linie .
Přítomnost poranění krčního a bederního muskuloskeletálního systému pomocí vyšetření magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie.
Přítomnost poranění krčního a bederního muskuloskeletálního systému pomocí vyšetření magnetickou rezonancí, hodnocené dvěma lékaři. Piloti budou nasměrováni do Diagnostického centra by Image ve Fakultní nemocnici Onofre Lopes (stát Natal-Rio Grande do Norte, Brazílie), kde budou skládat zkoušky. Výsledky předají lékaři výzkumníkům.
Základní linie.
Změna posturálního vzoru
Časové okno: Změna od základního posturálního hodnocení po 8 týdnech.
Klinické hodnocení posturálního vzoru fyzikálním terapeutem pomocí softwaru pro hodnocení posturální polohy (SAPO).
Změna od základního posturálního hodnocení po 8 týdnech.
Hodnocení rozsahu pohybu bederní páteře.
Časové okno: Změna od výchozí síly LBM po 8 týdnech.
Aplikaci pro iPhone s názvem Ihandy level využije fyzioterapeut k posouzení rozsahu pohybu bederní páteře ve čtyřech pohybech: flexe, extenze, pravý náklon a levý náklon. Údaje o úhlech budou zaznamenány.
Změna od výchozí síly LBM po 8 týdnech.
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) svalů dolní části zad (LBM) měřená v Newtonech
Časové okno: Změna od výchozí síly LBM po 8 týdnech.

Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) svalů dolní části zad (LBM) bude hodnocena podobně jako protokol hodnocený Nakagawou et al., 2015.

Jedinec bude požádán, aby po dobu 5 sekund udržoval izometrii 3 různých poloh trupu: flexe s rotací pro měření MVIC vnějšího šikmého svalu a extenze trupu pro měření MVIC iliocostalis. Testovací zakázka byla náhodně vybrána tak, aby odpovídala zkreslení objednávky. K měření bude použit ruční dynamometr - Lafayette a bude se zaznamenávat v Newtonech. Bude zvoleno největší měřítko.

Změna od výchozí síly LBM po 8 týdnech.
Změna v počtu kladných odpovědí na přítomnost uvedených muskuloskeletálních poruch měřená Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Časové okno: Změna od výchozího stavu Přítomnost muskuloskeletálních poruch po 8 týdnech.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire - cílem dotazníku je zhodnotit problémy pohybového aparátu v ergonomickém přístupu. První část nástroje tvoří otázky týkající se částí lidského těla, které odpovídají devíti anatomickým oblastem (3 horní končetiny, 3 dolní končetiny, 3 - trup), vyznačených na ilustraci lidského těla při pohledu zezadu. Otázky jsou uspořádány následovně: týdenní a roční prevalence; funkční postižení; a výzkum zdravotní péče za posledních 12 měsíců. Přístroj bude zodpovězen pilotem individuálně; načmáral ano nebo ne ke každé otázce
Změna od výchozího stavu Přítomnost muskuloskeletálních poruch po 8 týdnech.
Změna času v sekundách trvalé izometrie ve 3 pozicích trupu (flexe, extenze a boční můstek) [Endurance of Lower Back Muscles (LBM)]
Časové okno: Změna od základní hodnoty vytrvalosti LBM po 8 týdnech.
Vytrvalost LBM bude měřena sekundami trvalé izometrie ve 3 poloze (flexe s rotací, extenze a boční můstek). Čas bude počítán chronometrem.
Změna od základní hodnoty vytrvalosti LBM po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSLD2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit