腰痛を持つパイロットのための運動手順。
腰痛のあるパイロットに対する運動プロトコルの効果。
腰痛は、飛行中の不快感や集中力の低下、飛行の中止要求、病気になった場合の将来に対する飛行士の不安、国の経済的損害などを引き起こす可能性があることが知られています。 しかし、ブラジル空軍パイロットの腰痛に関連する発生率、有病率、または危険因子に関する研究はほとんどありません。 また、文献には介入に関するさらなるランダム化比較研究が不足しており、将来の研究で探究すべき膨大な分野が残されています。
目的: この研究は、ブラジル空軍パイロットの腰痛に対する運動プロトコルの慢性的な影響を分析することを目的としています。
材料と方法: この研究は盲検でランダム化された臨床試験であり、筋力トレーニングと腰椎抵抗運動のプロトコルがテストされます。 ボランティアは次のとおりです。断続的な腰痛を持つ戦闘機のインストラクター 20 名。 このようなボランティアは、便宜上、非確率的な方法で募集されます。 さらに、www.randomization.com を通じてランダムに配布されます。 それぞれ 10 人のメンバーからなる 2 つのグループを形成します。実験グループ (EG) では、週に 3 回、8 週間の運動プログラムに参加します。対照群(CG)では、8週間の介入後と再評価後に、同じ演習(付録1)の説明とハンドブックの実演が行われます。
この研究はナタール/リオグランデ・ド・ノルテ市で実施されます。 評価は、個人データ、人体計測データ、職業情報、健康歴、身体運動パターン、視覚的アナログ疼痛スケールによって定量化された疼痛情報を含む評価フォームで構成されます。 さらに、腰部機能を評価するためにオスウェストリー質問票が実施され、筋骨格の変化を評価するためにノルディック質問票が実施される。 また、姿勢評価ソフトウェア (SAPO) を使用した姿勢評価も行われます。 iHandy Level という IPHONE アプリを使用して腰部の可動域を評価します。脊椎の磁気共鳴画像法。手動ダイナモメーター Lafayette® - モデル 01165、米国を使用して、体幹伸展力、回転を伴う屈曲、および側方ブリッジを測定するダイナモメトリー。体幹を安定させる筋肉の抵抗テスト。 磁気共鳴画像検査はオノフレ・ロペス大学病院で行われます。 このプロジェクトは、全国インターフェース「Plataforma Brasil」を通じてリオグランデ・ノルテ連邦大学の研究倫理委員会に提出される。 この研究は国際臨床試験プラットフォームClinicalTrials.govにも登録される予定だ。
データ分析: 分析には Statistical Package for Social Science (SPSS) ソフトウェアが使用されます。 データ分布の正規性と分散の均一性は、それぞれコルモゴロフ-スミルノフ (K-S) 検定とレバイン検定で検証されます。 正規分布がある場合、記述統計は平均と標準偏差によって実行されます。 採用された有意水準: 5% (P <0.05)。 対応のある t 検定は、2 か月前評価と事後の評価で得られた測定値間の比較に使用され、グループ (CG と EG) 間の比較には対応のない t 検定が使用されました。 データが正規分布を示さない場合、各グループの評価尺度の比較にはフリードマン検定が使用され、グループ (CG と EG) 間の比較にはクラスカル-ウォリス検定が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RN
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Natal、RN、ブラジル、59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象は戦闘パイロット。
- 被験者はブラジル空軍の飛行教官。
除外基準:
- 過去 3 か月間飛行機に乗っていなかった
- 評価週における急性腰痛の病歴
- 研究期間中の理学療法
- 心臓病の病歴またはコントロールされていない高血圧
- 神経疾患の病歴
- リウマチ性疾患の病歴
- 糖尿病の歴史
- 評価手順を正しく実行しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
週に 3 回、各セクション 45 分間の 8 週間のエクササイズ プログラム。
ピラティスボールとマットを使用して、脊椎の強さ、持久力、可動性を高めるエクササイズ。
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週に 3 回、各セクション 45 分間の 8 週間のエクササイズ プログラム。 ピラティスボールとマットを使用して、脊椎の強さ、持久力、可動性を高めるエクササイズ。 研究者は参加者に説明、実演、監督を行います。 エルゴメーター自転車を使った10分間のウォーミングアップから始まり、マット運動が続きます。 これらの中には、機動性を備えたモーター制御が必要なものもあれば、アイソメトリ、または偏心位相タイミングの進行を伴う同心位相と偏心位相が必要なものもあります。 |
介入なし:対照群
8週間の介入後、パイロットは同じ訓練の説明とハンドブックの実演を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体部位(首、肩、胸部、腰背部、下肢)の痛み感覚のビジュアルアナログスケール(VAS)の数値の変化
時間枠:8週間後のベースラインの痛みの感覚からの変化。
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過去 1 週間を考慮した、身体領域 (首、肩、胸部、腰背部、下肢) の痛みの感覚を Visual Analog Scale (VAS) で数値で定量化します。
VAS (最小:0、最大:10) では、0 は痛みがないことを意味し、10 は痛みがさらにひどいことを意味します。
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8週間後のベースラインの痛みの感覚からの変化。
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オスウェストリー障害指数(ODI)で測定した、その日の腰部筋(LBM)の障害の変化 [LBMの痛み/機能]
時間枠:8週間でのLBMのベースライン障害からの変化。
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オスウェストリー障害指数(ODI)によって測定される当日の障害。
6 点スケールが 10 個あります。
10 個のスコアの合計は、最大スコアのパーセンテージとして表されます。
最初のセッションでは痛みの強さを示し、残りの 9 つのセッションでは、身の回りのケア、重量挙げ、座る、歩く、睡眠、性生活、社交生活、旅行などの日常生活活動に対する障害の影響を示します。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (障害最大) までです。
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8週間でのLBMのベースライン障害からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI (kg/m^2)
時間枠:ベースライン。
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体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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ベースライン。
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累計飛行時間
時間枠:ベースライン。
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累計飛行時間(キャリアの始まりから今日まで)。
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ベースライン。
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磁気共鳴画像評価を使用した頸部および腰部筋骨格損傷の有無
時間枠:ベースライン。
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磁気共鳴画像評価を使用して頸部および腰部の筋骨格損傷の有無を 2 人の医師が評価。
パイロットたちはオノフレ・ロペス大学病院(ブラジル、ナタール・リオグランデ・ド・ノルテ州)の画像診断センターに案内され、そこで検査を受けることになる。
結果は医師から研究者に報告されます。
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ベースライン。
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姿勢パターンの変化
時間枠:8週間でのベースライン姿勢評価からの変更。
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姿勢評価ソフトウェア (SAPO) を使用した理学療法士による姿勢パターンの臨床評価。
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8週間でのベースライン姿勢評価からの変更。
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腰椎の可動範囲の評価。
時間枠:8週間後のLBMのベースライン強度からの変化。
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Ihandy levelというiPhoneアプリを理学療法士が使用し、屈曲、伸展、右傾、左傾の4つの動きで腰椎の可動域を評価します。
角度データが記録されます。
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8週間後のLBMのベースライン強度からの変化。
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ニュートン単位で測定された腰部の筋肉 (LBM) の最大随意等尺性収縮 (MVIC) の変化
時間枠:8週間後のLBMのベースライン強度からの変化。
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腰部筋(LBM)の最大随意等尺性収縮(MVIC)は、中川ら、2015 によって評価されたプロトコルと同様に評価されます。 個人は、体幹の 3 つの異なる位置で 5 秒間アイソメトリーを維持するように要求されます。外腹斜筋の MVIC 測定では回転を伴う屈曲、腸肋筋の MVIC 測定では体幹の伸展です。 テストの順序は、順序の偏りを考慮してランダム化されました。 測定にはハンドヘルド動力計ラファイエットが使用され、ニュートンで記録されます。 最大の措置が選択されます。 |
8週間後のLBMのベースライン強度からの変化。
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Nordic Musculoskeletal Questionnaireによって測定された、関連する筋骨格疾患の存在に対する肯定的回答の数の変化。
時間枠:ベースラインからの変化 8 週間時点での筋骨格系疾患の存在。
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Nordic Musculoskeletal Questionnaire - アンケートの目的は、人間工学的なアプローチで筋骨格の問題を評価することです。
このツールの最初の部分は、9 つの解剖学的領域 (上肢 3 つ、下肢 3 つ、体幹 3 つ) に対応する人体の部分に関する質問で構成されており、背面から見た人体のイラストにマークが付けられています。
質問は次のように構成されています。毎週および年間の流行率。機能障害。過去 12 か月間のヘルスケア調査。
計器はパイロットによって個別に応答されます。各質問に対して「はい」または「いいえ」を走り書きする
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ベースラインからの変化 8 週間時点での筋骨格系疾患の存在。
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体幹3姿勢(屈曲、伸展、サイドブリッジ)におけるアイソメトリー持続時間の秒数変化[腰部の筋持久力(LBM)]
時間枠:8週間のLBMのベースライン持久力からの変化。
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LBM の持久力は、3 つの姿勢(回転を伴う屈曲、伸展、サイドブリッジ)での持続的なアイソメトリーの秒数によって測定されます。
時間は時計のクロノメーターで計測されます。
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8週間のLBMのベースライン持久力からの変化。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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