背痛飞行员的锻炼方案。
锻炼方案对背痛飞行员的影响。
众所周知，腰痛会导致飞行期间的不适和注意力不集中、要求放弃飞行、飞行员对未来生病的恐惧以及对国家的经济损失。 然而，关于巴西空军飞行员腰痛的发生率、患病率或相关危险因素的研究很少。 此外，文献缺乏关于干预措施的进一步随机对照研究，在未来的研究中留下了广阔的领域有待探索。
目的：本研究旨在分析锻炼方案对巴西空军飞行员腰痛的慢性影响。
材料和方法：该研究是一项盲法和随机临床试验，其中将测试力量和腰椎阻力训练方案。 志愿者将是： 20 名患有间歇性腰痛的战斗机教官。 为方便起见，将以非概率方式招募此类志愿者。 此外，它们将通过 www.randomization.com 随机分发 分成两组，每组 10 名成员：实验组 (EG)，他们将每周参加 3 次锻炼计划，持续 8 周；和对照组 (CG)，他们将在 8 周的干预和重新评估后接受相同练习的解释和手册演示（附录 1）。
该研究将在纳塔尔/北里奥格兰德市进行。 评估将包括一份评估表，其中包含个人数据、人体测量数据、职业信息、健康史、体育锻炼模式和疼痛信息，并通过视觉模拟疼痛量表进行量化。 此外，将使用 Oswestry 问卷评估腰椎功能，使用 Nordic 问卷评估肌肉骨骼变化。 此外，还将进行：姿势评估，使用姿势评估软件 (SAPO)；使用名为 iHandy Level 的 IPHONE 应用程序评估腰椎活动范围；脊柱磁共振成像；使用手动测力计 Lafayette® - 型号 01165，美国，测力计测量躯干伸展力、旋转屈曲力和侧桥；躯干稳定肌的阻力测试。 磁共振成像将在 Onofre Lopes 大学医院进行。 该项目将通过国家界面“Plataforma Brasil”提交给北里奥格兰德联邦大学的研究伦理委员会。 该研究还将在国际临床试验平台 ClinicalTrials.gov 上注册。
数据分析：分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）软件。 数据分布的正态性和方差的同质性将分别通过 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 和 Levine 检验来验证。 如果存在正态分布，则通过均值和标准差进行描述性统计。 采用的显着性水平：5% (P < 0.05)。 配对 t 检验用于比较前后 2 个月评估中获得的测量值，以及用于组（CG 和 EG）之间的比较，非配对 t 检验。 如果数据不呈正态分布，则将使用 Friedman 检验比较每组中的评估措施，并使用 Kruskal-Wallis 检验进行组（CG 和 EG）之间的比较。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RN
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Natal、RN、巴西、59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 主题是战斗飞行员。
- 对象是巴西空军的飞行教官。
排除标准：
- 在过去 3 个月内没有飞行
- 评估当周有急性腰痛史
- 研究期间的物理治疗
- 心脏病史或不受控制的高血压病史
- 神经系统疾病史
- 风湿病史
- 糖尿病史
- 不要正确执行评估程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
为期 8 周的锻炼计划，每周 3 次，每次 45 分钟。
使用普拉提球和垫子锻炼脊柱的力量、耐力和灵活性。
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为期 8 周的锻炼计划，每周 3 次，每次 45 分钟。 使用普拉提球和垫子锻炼脊柱的力量、耐力和灵活性。 研究人员将解释、演示和监督参与者。 首先是使用测力计自行车进行 10 分钟的热身，然后是垫上练习。 其中一些将需要具有机动性的电机控制，另一些将需要等距或同心和偏心相位以及偏心相位计时的进展。 |
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无干预：控制组
在 8 周的干预后，飞行员将收到相同练习的解释和手册演示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体部位（颈部、肩部、胸部、腰背脊柱、下肢）痛觉视觉模拟量表 (VAS) 数量的变化
大体时间：8 周时基线痛觉的变化。
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考虑到上周，对身体部位（颈部、肩部、胸部、腰背脊柱、下肢）痛觉的视觉模拟量表 (VAS) 的数量进行量化。
在 VAS（最小值：0，最大值：10）中，零表示没有疼痛，十表示疼痛更严重。
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8 周时基线痛觉的变化。
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当天下背部肌肉 (LBM) 的残疾变化，通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) [LBM 的疼痛/功能] 测量
大体时间：8 周时 LBM 基线残疾的变化。
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当天的残疾情况由 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量。
它有 10 个六点量表。
10 个分数的总和表示为最大分数的百分比。
第一个部分给出了疼痛的强度，其他 9 个部分涉及对日常生活活动的影响：个人护理、举重、坐着、走路、睡觉、性生活、社交生活和旅行。
总分范围从 0（无残疾）到 100（最大残疾）。
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8 周时 LBM 基线残疾的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI 公斤/米^2
大体时间：基线。
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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基线。
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累计飞行小时数
大体时间：基线。
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累计飞行时间（从职业生涯开始到今天）。
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基线。
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使用磁共振成像评估颈椎和腰椎肌肉骨骼损伤的存在
大体时间：基线。
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由两名医生使用磁共振成像评估是否存在颈椎和腰椎肌肉骨骼损伤。
飞行员将被引导到奥诺弗洛佩斯大学医院（巴西北里奥格兰德州）的图像诊断中心，他们将在那里进行检查。
结果将由医生转交给研究人员。
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基线。
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改变姿势模式
大体时间：8 周时基线姿势评估的变化。
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物理治疗师使用姿势评估软件 (SAPO) 对姿势模式进行临床评估。
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8 周时基线姿势评估的变化。
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评估腰椎活动度。
大体时间：8 周时 LBM 基线强度的变化。
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物理治疗师将使用名为 Ihandy level 的 Iphone 应用程序来评估腰椎在四种运动中的运动范围：屈曲、伸展、向右倾斜和向左倾斜。
将记录角度数据。
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8 周时 LBM 基线强度的变化。
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下背部肌肉 (LBM) 的最大自主等长收缩 (MVIC) 的变化（以牛顿为单位）
大体时间：8 周时 LBM 基线强度的变化。
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下背部肌肉 (LBM) 的最大自主等长收缩 (MVIC) 的评估类似于 Nakagawa 等人在 2015 年评估的协议。 将要求个人在 5 秒内保持躯干 3 个不同位置的等距：外斜肌 MVIC 测量的屈曲旋转和髂肋肌 MVIC 测量的躯干伸展。 测试顺序是随机的，以解决排序偏差。 它将使用手持式测力计 - Lafayette 进行测量，并以牛顿为单位进行记录。 将选择最大的措施。 |
8 周时 LBM 基线强度的变化。
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根据北欧肌肉骨骼问卷调查，对存在相关肌肉骨骼疾病的肯定答案数量的变化。
大体时间：8 周时出现肌肉骨骼疾病的基线变化。
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北欧肌肉骨骼问卷——问卷的目的是以人体工程学方法评估肌肉骨骼问题。
该工具的第一部分包括与人体部位相关的问题，这些部位对应于九个解剖区域（3 个上肢、3 个下肢、3 个躯干），这些区域在从背部看到的人体插图中进行了标记。
问题安排如下：每周和每年流行率；功能障碍；以及过去 12 个月的医疗保健研究。
仪器将由飞行员单独回答；对每个问题草草写下是或否
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8 周时出现肌肉骨骼疾病的基线变化。
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躯干 3 个位置（屈曲、伸展和侧桥）持续等距的时间变化（以秒为单位）[下背部肌肉 (LBM) 的耐力]
大体时间：8 周时 LBM 基线耐力的变化。
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LBM 的耐力将通过 3 个位置（屈曲旋转、伸展和侧桥）持续等距的秒数来衡量。
时间将由时钟计时器计算。
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8 周时 LBM 基线耐力的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腰背疼痛的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的