Prozkoumat předběžný účinek konzultačního modelu praxe založeného na důkazech (EBP) na věrnost zaměstnanců EBP
19. července 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Mládež zapojená do systému juvenilní justice uvádí vysokou míru vystavení traumatickým událostem (> 90 %) a posttraumatické stresové poruše (PTSD; 20–50 %).
Přestože jsou mladiství pachatelé rutinně vyšetřováni a odesíláni do služeb duševního zdraví, jen málo z nich dostává u PTSD intervence založené na důkazech.
Současná studie hodnotí inovativní přístup k překonání tohoto problému: vyškolit pracovníky soudnictví pro mladistvé v první linii, aby poskytovali skupiny pro léčbu PTSD.
Aby se určila předběžná účinnost a bezpečnost skupin PTSD poskytovaných personálem justice pro mladistvé, vyšetřovatelé porovnají výsledky u mladistvých pachatelů náhodně zařazených do skupinové léčby PTSD založené na důkazech nebo léčby jako obvykle (tj. postoupení na komunitní kliniku duševního zdraví).
Vyšetřovatelé předpokládají, že skupiny PTSD vedené pracovníky justice povedou k výrazně lepším výsledkům mládeže (příznaky duševního zdraví, opětovné zatčení) ve srovnání s běžnou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci mladistvých pachatelů musí
- umět souhlasit
- být ve věku 13 až 17 let,
- v současné době zapojen do místního soudního systému pro mladistvé (tj. mít aktivní soudní spor),
- v současné době využívající služby od jedné ze čtyř zúčastněných agentur a - splňovat kritéria DSM5 pro úplnou nebo částečnou diagnózu posttraumatické stresové poruchy (posuzováno během základního screeningu způsobilosti pomocí eMINI-KID) nebo hlásit středně závažné nebo větší příznaky PTSD na UCLA PTSD- Index reakce (skóre > 25).
Kritéria vyloučení:
- nelze poskytnout souhlas/souhlas
- V současné době splňují kritéria DSM5 pro závažnou poruchu užívání alkoholu nebo jakékoli poruchy související s užíváním jiných látek než konopí nebo nikotin (posuzováno pomocí eMINI-KID). Toto kritérium je určeno k vyloučení mládeže, jejíž užívání návykových látek je natolik závažné, že vyžaduje vyšší úroveň péče, jako je ústavní léčba;
- V současné době splňují kritéria DSM5 pro psychotickou poruchu, pervazivní vývojovou poruchu nebo jinou závažnou kognitivní poruchu (posuzováno pomocí eMINI-KID), která by jim bránila v plné účasti v léčebných skupinách TARGET;
- Nahlaste nedávné sebevražedné nebo vražedné myšlenky (tj. za posledních 6 měsíců) nebo pokus o sebevraždu za poslední rok, pokud se mladistvý aktuálně neléčí licencovaným odborníkem na duševní zdraví (tj. přijmeme mladé s nedávnými SI/HI nebo pokusy o sebevraždu v minulém roce, pokud jsou v současné době v léčbě).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina 1
Mladiství pachatelé se zúčastní čtyř sezení skupin Trauma Affect Regulation: Guide for Education & Treatment (TARGET) vedených jedním nebo dvěma mladistvými zaměstnanci
|
TARGET je manuální kognitivně-behaviorální léčba navržená tak, aby pomohla dospívajícím a dospělým s příznaky posttraumatického stresu
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina 2
Mladistvým pachatelům bude poskytnuto obvyklé zacházení (TAU).
|
Zahrnuje doporučení externímu komunitnímu poskytovateli duševního zdraví bez pokusu o kontrolu kvality typu léčby (tj. léčba založená na důkazech nebo ne).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD u mládeže
Časové okno: 8 týdnů
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA) Verze indexu reakce na posttraumatickou stresovou poruchu-Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM) 5 bude podávána za účelem posouzení závažnosti symptomů u mládeže (rozsah 0-124).
|
8 týdnů
|
|
Opětovné zatčení PTSD mládeže
Časové okno: 8 týdnů
|
Kolikrát je subjekt během účasti ve studii zatčen
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Branson, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-00792
- 5K23MH104697-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny údaje o jednotlivých účastnících shromážděné během zkušebního období budou po deidentifikace sdíleny pro jakýkoli účel.
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k datům.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zveřejníme nezpracovaný, neidentifikovaný konečný soubor dat prostřednictvím Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) na University of Michigan (http://www.icpsr.umich.edu).
Vyšetřovatelé, kteří si chtějí stáhnout naši datovou sadu, budou muset nejprve vyplnit standardní dohodu o sdílení dat, která zahrnuje: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Tyto kroky podnikáme, abychom ochránili důvěrnost účastníků studie s ohledem na omezený vzorek (teenageři zapojení do justice v NYC) a vysoce citlivou povahu údajů (tj. záznam v trestním rejstříku).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .