Undersøg den foreløbige effekt af en evidensbaseret praksis (EBP) høringsmodel på personaletroskab over for EBP
19. juli 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Unge involveret i ungdomsretssystemet rapporterer høje udsættelsesrater for traumatiske hændelser (>90 %) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD; 20-50 %).
Selvom ungdomsforbrydere rutinemæssigt vurderes og henvises til psykiatriske tjenester, er det få, der modtager evidensbaserede interventioner for PTSD.
Den nuværende undersøgelse evaluerer en innovativ tilgang til at overvinde dette problem: uddanne frontlinje-juvenile justice-personale til at levere PTSD-behandlingsgrupper.
For at bestemme den foreløbige effektivitet og sikkerhed af PTSD-grupper leveret af ungdomsdomstolspersonale, vil efterforskere sammenligne resultater for unge lovovertrædere, der er tilfældigt tildelt til at modtage evidensbaseret PTSD-gruppebehandling eller behandling som sædvanligt (dvs. henvisning til klinikken for mental sundhed i lokalsamfundet).
Efterforskere antager, at PTSD-grupper ledet af retspersonale vil føre til væsentligt bedre ungdomsresultater (symptomer på mental sundhed, genanholdelse) sammenlignet med behandling som sædvanligt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ungdomskriminelle deltagere skal
- kunne give samtykke
- være mellem 13 og 17 år,
- i øjeblikket involveret i det lokale ungdomsretssystem (dvs. har en aktiv retssag),
- modtager i øjeblikket tjenester fra et af de fire deltagende bureauer, og - opfylder DSM5-kriterierne for en hel eller delvis diagnose af posttraumatisk stresslidelse (vurderet under baseline berettigelsesscreening med eMINI-KID) eller rapporterer moderate eller større PTSD-symptomer på UCLA PTSD- Reaktionsindeks (score > 25).
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke/samtykke
- Opfylder i øjeblikket DSM5-kriterierne for alkoholbrugsforstyrrelser-alvorlige eller andre stofbrugsforstyrrelser end cannabis eller nikotin (vurderet med eMINI-KID). Dette kriterium har til formål at udelukke unge, hvis stofbrug er alvorligt nok til at kræve et højere niveau af pleje, såsom indlæggelsesbehandling;
- Opfylder i øjeblikket DSM5-kriterierne for en psykotisk lidelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller anden alvorlig kognitiv svækkelse (vurderet med eMINI-KID), som ville forhindre dem i at deltage fuldt ud i TARGET-behandlingsgrupperne;
- Rapporter nylige selvmordstanker eller drabstanker (dvs. de seneste 6 måneder) eller et sidste års selvmordsforsøg, medmindre den unge i øjeblikket modtager behandling fra en autoriseret mental sundhedsprofessionel (dvs. vi accepterer unge med nylige SI/HI eller sidste års selvmordsforsøg, hvis de er i øjeblikket i behandling).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Ungdomsforbrydere vil deltage i 4-sessions Trauma Affect Regulation: Guide for Education & Treatment (TARGET)-grupper ledet af en eller to ungdomsmedarbejdere
|
TARGET er manuel kognitiv adfærdsbehandling designet til at hjælpe unge og voksne med symptomer på posttraumatisk stress
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe 2
Ungdomsforbrydere vil modtage behandling som sædvanlig (TAU).
|
Det indebærer henvisning til en ekstern udbyder af mental sundhed uden forsøg på at kontrollere behandlingsmodalitet-type-kvalitet (dvs. evidensbaseret-behandling eller ej).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms PTSD-symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
University of California i Los Angeles (UCLA) Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 version vil blive administreret for at vurdere sværhedsgraden af ungdomssymptomer (interval 0-124).
|
8 uger
|
|
Ungdoms PTSD genanholdt
Tidsramme: 8 uger
|
Antal gange, forsøgsperson er anholdt under undersøgelsesdeltagelsen
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Branson, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00792
- 5K23MH104697-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation vil blive delt til ethvert formål.
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til dataene.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil gøre det rå, afidentificerede endelige datasæt offentligt tilgængeligt gennem Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) ved University of Michigan (http://www.icpsr.umich.edu).
Efterforskere, der ønsker at downloade vores datasæt, skal først udfylde en standardaftale om datadeling, der inkluderer: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
Vi tager disse trin for at beskytte studiedeltagernes fortrolighed i betragtning af den begrænsede prøve (rets involverede teenagere i NYC) og meget følsomme karakter af dataene (dvs. straffeattesten).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .