Zbadanie wstępnego wpływu modelu konsultacji opartego na dowodach (EBP) na wierność personelu wobec EBP
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Młodzież zaangażowana w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich zgłasza wysokie wskaźniki narażenia na wydarzenia traumatyczne (>90%) i zespół stresu pourazowego (PTSD; 20-50%).
Chociaż młodociani przestępcy są rutynowo oceniani i kierowani do usług w zakresie zdrowia psychicznego, niewielu otrzymuje interwencje oparte na dowodach z powodu PTSD.
Obecne badanie ocenia innowacyjne podejście do przezwyciężenia tego problemu: szkolenie personelu wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich na pierwszej linii, aby dostarczał grupy leczenia PTSD.
Aby określić wstępną skuteczność i bezpieczeństwo grup PTSD prowadzonych przez pracowników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, śledczy porównają wyniki młodocianych przestępców losowo przydzielonych do leczenia grupowego PTSD opartego na dowodach lub leczenia w zwykły sposób (tj. skierowania do środowiskowej kliniki zdrowia psychicznego).
Badacze stawiają hipotezę, że grupy PTSD kierowane przez pracowników wymiaru sprawiedliwości doprowadzą do znacznie lepszych wyników młodzieży (objawy zdrowia psychicznego, ponowne aresztowanie) w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodociani przestępcy muszą
- móc wyrazić zgodę
- być w wieku od 13 do 17 lat,
- obecnie zaangażowany w lokalny wymiar sprawiedliwości dla nieletnich (tj. ma aktywną sprawę sądową),
- obecnie korzysta z usług jednej z czterech uczestniczących agencji i - spełnia kryteria DSM5 dla pełnej lub częściowej diagnozy zespołu stresu pourazowego (ocenione podczas podstawowego badania kwalifikacyjnego za pomocą eMINI-KID) lub zgłasza umiarkowane lub nasilone objawy PTSD na UCLA PTSD- Wskaźnik reakcji (wynik > 25).
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić zgody/zgody
- Obecnie spełniają kryteria DSM5 dotyczące ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż konopie indyjskie lub nikotyna (ocenione za pomocą eMINI-KID). Kryterium to ma na celu wykluczenie młodzieży, której używanie substancji jest na tyle poważne, że wymaga opieki na wyższym poziomie, takiej jak leczenie szpitalne;
- obecnie spełniają kryteria DSM5 dotyczące zaburzeń psychotycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub innych poważnych zaburzeń poznawczych (ocenianych za pomocą eMINI-KID), które uniemożliwiłyby im pełne uczestnictwo w grupach terapeutycznych TARGET;
- Zgłoś niedawne myśli samobójcze lub myśli samobójcze (tj. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub próbę samobójczą w ciągu ostatniego roku, chyba że młodzież jest obecnie leczona przez licencjonowanego specjalistę ds. obecnie są w trakcie leczenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 1
Nieletni przestępcy wezmą udział w 4 sesjach grupy Trauma Affect Regulation: Guide for Education & Treatment (TARGET) prowadzonej przez jednego lub dwóch nieletnich członków personelu
|
TARGET to manualna terapia poznawczo-behawioralna przeznaczona do pomocy młodzieży i dorosłym z objawami stresu pourazowego
|
|
Aktywny komparator: grupa naukowa 2
Nieletni przestępcy będą traktowani jak zwykle (TAU).
|
Wiąże się to ze skierowaniem do pozamiejscowego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego bez prób kontrolowania rodzaju i jakości leczenia (tj. leczenia opartego na dowodach lub nie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy PTSD u młodzieży
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
University of California at Los Angeles (UCLA) Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 wersja zostanie zastosowana w celu oceny nasilenia objawów u młodzieży (zakres 0-124).
|
8 tygodni
|
|
Ponowne aresztowanie młodzieży z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba zatrzymań podmiotu podczas udziału w badaniu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Branson, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00792
- 5K23MH104697-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane indywidualnego uczestnika zebrane podczas okresu próbnego, po deidentyfikacji, zostaną udostępnione w dowolnym celu.
Dostęp do danych uzyskają badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Surowy, pozbawiony danych identyfikacyjnych ostateczny zestaw danych zostanie publicznie udostępniony za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) na Uniwersytecie Michigan (http://www.icpsr.umich.edu).
Badacze, którzy chcą pobrać nasz zestaw danych, będą musieli najpierw wypełnić standardową umowę o udostępnianiu danych, która obejmuje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Podejmujemy te kroki, aby chronić poufność uczestników badania, biorąc pod uwagę ograniczoną próbę (nastolatkowie zaangażowani w wymiar sprawiedliwości w Nowym Jorku) i bardzo wrażliwy charakter danych (tj. rejestr karny).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .