- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03724565
Air Quality Check in Gastrointestinal Endoscopy Unit
21. května 2020 aktualizováno: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Air Quality Check in Gastrointestinal Endoscopy Unit Using Air Quality Monitoring Sensors
Air pollution sources in indoor area are one of the main factors for reducing indoor air quality of locations.
A gastrointestinal endoscopy unit consists of the following area: procedural, recovery areas, and area for a disinfection and cleaning for equipment.
This area is frequently exposed to the gastrointestinal gas expelled from patients and gas from electrocoagulated tissue through carbonation or electrocoagulation of neoplasms.
This can be potential harmful component for respiratory health not only to medical practitioners but also to the patients who undergo endoscopic examinations.
However, there has been scare data for the air quality check in the endoscopic unit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Air pollution sources in indoor area are one of the main factors for reducing indoor air quality of locations.
A gastrointestinal endoscopy unit consists of the following area: procedural, recovery areas, and area for a disinfection and cleaning for equipment.
This area is frequently exposed to the gastrointestinal gas expelled from patients and gas from electrocoagulated tissue through carbonation or electrocoagulation of neoplasms (procedure of endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection, etc).
This can be potential harmful component for respiratory health not only to medical practitioners but also to the patients who undergo endoscopic examinations.
However, there has been scare data for the air quality check in the endoscopic unit.
The aim of this study is to check the air quality using conventional portable passive air quality monitoring sensors in gastrointestinal endoscopy unit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korejská republika, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Popis
Inclusion Criteria:
- This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Exclusion Criteria:
- This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endoscopic procedural area
air quality check of endoscopic procedural room
|
Air quality according to the method of endoscopic procedure will be checked (for example, upper diagnostic endoscopy, colonoscopy, endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection, etc)
|
|
Recovery area for patients
air quality check of recovery area for patients in endoscopic unit
|
|
|
Cleansing area for equipments
air quality check of cleansing area for equipments in endoscopic unit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atmospheric Carbon dioxide (CO2)
Časové okno: up to 1 week
|
CO2 ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric total volatile organic compound (TVOC)
Časové okno: up to 1 week
|
TVOC ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric particulate matter that have a diameter of less than 2.5 micrometer (PM2.5)
Časové okno: up to 1 week
|
PM2.5 ug/m3 level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric nitrogen dioxide (NO2)
Časové okno: up to 1 week
|
NO2 ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric carbon mono-oxide (CO)
Časové okno: up to 1 week
|
CO ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric ozone
Časové okno: up to 1 week
|
ozone ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atmospheric temperature
Časové okno: up to 1 week
|
atmospheric temperature in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric humidity
Časové okno: up to 1 week
|
atmospheric humidity in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric pressure
Časové okno: up to 1 week
|
atmospheric pressure in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Seok Bang, MD, PhD, HALLYM UNIVERSITY COLLEGE OF MEDICINE, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- bangairquality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There will be no patients-related data in this study (ecologic study)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopie, Gastrointestinální
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika