- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03724565
Air Quality Check in Gastrointestinal Endoscopy Unit
21 de mayo de 2020 actualizado por: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Air Quality Check in Gastrointestinal Endoscopy Unit Using Air Quality Monitoring Sensors
Air pollution sources in indoor area are one of the main factors for reducing indoor air quality of locations.
A gastrointestinal endoscopy unit consists of the following area: procedural, recovery areas, and area for a disinfection and cleaning for equipment.
This area is frequently exposed to the gastrointestinal gas expelled from patients and gas from electrocoagulated tissue through carbonation or electrocoagulation of neoplasms.
This can be potential harmful component for respiratory health not only to medical practitioners but also to the patients who undergo endoscopic examinations.
However, there has been scare data for the air quality check in the endoscopic unit.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Air pollution sources in indoor area are one of the main factors for reducing indoor air quality of locations.
A gastrointestinal endoscopy unit consists of the following area: procedural, recovery areas, and area for a disinfection and cleaning for equipment.
This area is frequently exposed to the gastrointestinal gas expelled from patients and gas from electrocoagulated tissue through carbonation or electrocoagulation of neoplasms (procedure of endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection, etc).
This can be potential harmful component for respiratory health not only to medical practitioners but also to the patients who undergo endoscopic examinations.
However, there has been scare data for the air quality check in the endoscopic unit.
The aim of this study is to check the air quality using conventional portable passive air quality monitoring sensors in gastrointestinal endoscopy unit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Corea, república de, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Exclusion Criteria:
- This study will check the only air quality in endoscopic unit of Hallym University Chuncheon Sacred Heart hospital of Korea, not a patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Endoscopic procedural area
air quality check of endoscopic procedural room
|
Air quality according to the method of endoscopic procedure will be checked (for example, upper diagnostic endoscopy, colonoscopy, endoscopic submucosal dissection, endoscopic mucosal resection, etc)
|
|
Recovery area for patients
air quality check of recovery area for patients in endoscopic unit
|
|
|
Cleansing area for equipments
air quality check of cleansing area for equipments in endoscopic unit
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
atmospheric Carbon dioxide (CO2)
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
CO2 ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric total volatile organic compound (TVOC)
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
TVOC ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric particulate matter that have a diameter of less than 2.5 micrometer (PM2.5)
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
PM2.5 ug/m3 level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric nitrogen dioxide (NO2)
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
NO2 ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric carbon mono-oxide (CO)
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
CO ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric ozone
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
ozone ppb level in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
atmospheric temperature
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
atmospheric temperature in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric humidity
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
atmospheric humidity in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
|
atmospheric pressure
Periodo de tiempo: up to 1 week
|
atmospheric pressure in the area of endoscopic unit
|
up to 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Seok Bang, MD, PhD, HALLYM UNIVERSITY COLLEGE OF MEDICINE, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bangairquality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There will be no patients-related data in this study (ecologic study)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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