Non-grafted Maxillary Sinus Floor Elevation With Simultaneous Implant Placement Using Different Implant Lengths
3. listopadu 2018 aktualizováno: Ahmed Abdulnasser, Cairo University
twenty recruited patients indicated for sinus augmentation and simultaneous implant placement will be divided into two groups (10 in each of the groups).to evaluate & compare bone formation & implant stability after shneiderian membrane elevation and augmentation with graft less tenting technique with different implant lengths.
group one will receive 8mm implant lenght while group two will receive 10mm implants.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patient with atrophic maxilla & pneumatized maxillary sinus with residual bone height at least 4mm of residual ridge
- both sexes
Exclusion Criteria:
- patients with systematic diseases that may affect normal healing
- sinus pathology
- heavy smokers more than 20 cigarettes per day
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: placebo
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
|
Experimentální: active comparator
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
height of gained bone
Časové okno: 6 months post operative
|
two cone beam CT will be done for the patients, one immediate post operative & the other 6 months post operative then the amount of gained bone will be assessed by superimposing the same section in the two cone beam CT.
|
6 months post operative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
implant stability
Časové okno: will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
measurement of the implant stability using OSSTELL device.
|
will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- aaali.cairo university
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .