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Non-grafted Maxillary Sinus Floor Elevation With Simultaneous Implant Placement Using Different Implant Lengths

3 de novembro de 2018 atualizado por: Ahmed Abdulnasser, Cairo University

twenty recruited patients indicated for sinus augmentation and simultaneous implant placement will be divided into two groups (10 in each of the groups).to evaluate & compare bone formation & implant stability after shneiderian membrane elevation and augmentation with graft less tenting technique with different implant lengths.

group one will receive 8mm implant lenght while group two will receive 10mm implants.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patient with atrophic maxilla & pneumatized maxillary sinus with residual bone height at least 4mm of residual ridge
  • both sexes

Exclusion Criteria:

  • patients with systematic diseases that may affect normal healing
  • sinus pathology
  • heavy smokers more than 20 cigarettes per day

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: placebo
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
Experimental: active comparator
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
height of gained bone
Prazo: 6 months post operative
two cone beam CT will be done for the patients, one immediate post operative & the other 6 months post operative then the amount of gained bone will be assessed by superimposing the same section in the two cone beam CT.
6 months post operative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
implant stability
Prazo: will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
measurement of the implant stability using OSSTELL device.
will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • aaali.cairo university

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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