- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03731650
Non-grafted Maxillary Sinus Floor Elevation With Simultaneous Implant Placement Using Different Implant Lengths
twenty recruited patients indicated for sinus augmentation and simultaneous implant placement will be divided into two groups (10 in each of the groups).to evaluate & compare bone formation & implant stability after shneiderian membrane elevation and augmentation with graft less tenting technique with different implant lengths.
group one will receive 8mm implant lenght while group two will receive 10mm implants.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient with atrophic maxilla & pneumatized maxillary sinus with residual bone height at least 4mm of residual ridge
- both sexes
Exclusion Criteria:
- patients with systematic diseases that may affect normal healing
- sinus pathology
- heavy smokers more than 20 cigarettes per day
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: placebo
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non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
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Experimental: active comparator
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non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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height of gained bone
Prazo: 6 months post operative
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two cone beam CT will be done for the patients, one immediate post operative & the other 6 months post operative then the amount of gained bone will be assessed by superimposing the same section in the two cone beam CT.
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6 months post operative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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implant stability
Prazo: will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
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measurement of the implant stability using OSSTELL device.
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will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- aaali.cairo university
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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