- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03731650
Non-grafted Maxillary Sinus Floor Elevation With Simultaneous Implant Placement Using Different Implant Lengths
twenty recruited patients indicated for sinus augmentation and simultaneous implant placement will be divided into two groups (10 in each of the groups).to evaluate & compare bone formation & implant stability after shneiderian membrane elevation and augmentation with graft less tenting technique with different implant lengths.
group one will receive 8mm implant lenght while group two will receive 10mm implants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient with atrophic maxilla & pneumatized maxillary sinus with residual bone height at least 4mm of residual ridge
- both sexes
Exclusion Criteria:
- patients with systematic diseases that may affect normal healing
- sinus pathology
- heavy smokers more than 20 cigarettes per day
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasebo
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
|
Kokeellinen: active comparator
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
height of gained bone
Aikaikkuna: 6 months post operative
|
two cone beam CT will be done for the patients, one immediate post operative & the other 6 months post operative then the amount of gained bone will be assessed by superimposing the same section in the two cone beam CT.
|
6 months post operative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implant stability
Aikaikkuna: will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
measurement of the implant stability using OSSTELL device.
|
will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- aaali.cairo university
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .