- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03731650
Non-grafted Maxillary Sinus Floor Elevation With Simultaneous Implant Placement Using Different Implant Lengths
twenty recruited patients indicated for sinus augmentation and simultaneous implant placement will be divided into two groups (10 in each of the groups).to evaluate & compare bone formation & implant stability after shneiderian membrane elevation and augmentation with graft less tenting technique with different implant lengths.
group one will receive 8mm implant lenght while group two will receive 10mm implants.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- patient with atrophic maxilla & pneumatized maxillary sinus with residual bone height at least 4mm of residual ridge
- both sexes
Exclusion Criteria:
- patients with systematic diseases that may affect normal healing
- sinus pathology
- heavy smokers more than 20 cigarettes per day
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: placebo
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
|
Eksperymentalny: active comparator
|
non grafted maxillary sinus floor augmentation with simultaneous implant placement
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
height of gained bone
Ramy czasowe: 6 months post operative
|
two cone beam CT will be done for the patients, one immediate post operative & the other 6 months post operative then the amount of gained bone will be assessed by superimposing the same section in the two cone beam CT.
|
6 months post operative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
implant stability
Ramy czasowe: will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
measurement of the implant stability using OSSTELL device.
|
will be measured intra operative after implant insertion and will be measured once more 6 months post operative after the first operation at the time of implant exposure
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- aaali.cairo university
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .