Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace sepse specifické pro infekci typu Grama pomocí strojového učení

17. září 2021 aktualizováno: Dascena
Tato studie se zaměří na provedení prospektivní, randomizované kontrolované studie (RCT) v Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) a UCSF Medical Center (UCSF), ve které bude algoritmus specifický pro infekci Gramova typu být aplikován na data EHR pro detekci těžké sepse. U pacientů, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko těžké sepse, bude algoritmus generovat automatické hlasové, telefonické upozornění ošetřujícímu personálu v CRMC, OH a UCSF. Výkonnost algoritmu bude měřena analýzou primárního koncového bodu, doby do podání antibiotika. Sekundárním koncovým bodem bude snížení podávání zbytečných antibiotik, což zahrnuje snížení sekundárních antibiotik a snížení celkové doby na antibiotikách.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí starší 18 let, kteří jsou členy jedné ze tří subpopulací studovaných v této studii (pacienti s grampozitivní infekcí, pacienti s gramnegativní infekcí a pacienti se smíšenou grampozitivní a gramnegativní infekcí) jsou způsobilí k účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žádný záznam o Gramově infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Algoritmus specifický pro infekci Gramova typu
Experimentální část bude zahrnovat pacienty monitorované verzí InSight přizpůsobenou infekci Gramova typu.
Diagnostický test: Porozumění
Algoritmus InSight, který čerpá informace z pacientova elektronického zdravotního záznamu (EHR) k předpovědi nástupu těžké sepse, a v této studii bude přizpůsoben tak, aby rozlišoval mezi různými infekcemi Gramova typu.
NO_INTERVENTION: Standardní léčebný protokol
Kontrolní rameno bude zahrnovat pacienty léčené běžnou diagnózou a léčebným protokolem pro infekci gramového typu, kde se pro stanovení typu infekce provádějí kultivace v tekutině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času na podávání antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Změna časového období mezi diagnózou Gramovy infekce a podáním antibiotik k léčbě infekce
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podávání zbytečných antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Změny v množství podávaných sekundárních antibiotik
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Změna v podávání zbytečných antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Změny v celkových hodinách strávených na antibiotikách
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dascena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01072019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit