Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gramtyp Infektionsspecifik sepsisidentifiering med hjälp av maskininlärning

17 september 2021 uppdaterad av: Dascena
Fokus för denna studie kommer att vara att genomföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) vid Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) och UCSF Medical Center (UCSF) där en infektionsspecifik algoritm av gramtyp kommer att tillämpas på EPJ-data för detektering av allvarlig sepsis. För patienter som fastställts ha en hög risk för svår sepsis kommer algoritmen att generera automatisk röst, telefonavisering till vårdpersonal vid CRMC, OH och UCSF. Algoritmens prestanda kommer att mätas genom analys av den primära endpointen, tiden till antibiotikaadministrering. Det sekundära effektmåttet kommer att vara minskning av administreringen av onödiga antibiotika, vilket inkluderar minskningar av sekundära antibiotika och minskningar av total tid på antibiotika.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna över 18 år som är medlemmar i en av de tre subpopulationer som studerades i denna studie (patienter med Gram-positiv infektion, patienter med Gram-negativ infektion och patienter med blandad Gram-positiv och Gram-negativ infektion) är berättigade till delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inga uppgifter om Gram-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gram-typ infektionsspecifik algoritm
Den experimentella armen kommer att involvera patienter som övervakas av den Gram-typ infektionsanpassade versionen av InSight.
Diagnostiskt test: Insikt
InSight-algoritmen som hämtar information från en patients elektroniska journal (EPJ) för att förutsäga uppkomsten av svår sepsis, och i denna studie kommer den att anpassas för att skilja mellan olika infektioner av Gram-typ.
NO_INTERVENTION: Standardbehandlingsprotokoll
Kontrollarmen kommer att involvera patienter som behandlas med det vanliga diagnos- och behandlingsprotokollet för infektion av gramtyp, där vätskekulturer körs för att fastställa infektionstyp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i tid till administrering av antibiotika
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Förändring i tidsperiod mellan diagnos av Gram-infektion och administrering av antibiotika för att behandla infektion
Genom avslutad studie i snitt 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av administrering av onödiga antibiotika
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Förändringar i mängden administrerad sekundär antibiotika
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Förändring av administrering av onödiga antibiotika
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
Förändringar i totalt antal timmar som spenderas på antibiotika
Genom avslutad studie i snitt 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dascena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (FAKTISK)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01072019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Insikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera