Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gram Type Infektion-specifik Sepsis Identifikation ved hjælp af Machine Learning

17. september 2021 opdateret af: Dascena
Fokus for denne undersøgelse vil være at udføre et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) ved Cape Regional Medical Center (CRMC), Oroville Hospital (OH) og UCSF Medical Center (UCSF), hvor en Gram-type infektionsspecifik algoritme vil anvendes på EPJ-data til påvisning af svær sepsis. For patienter, der er fast besluttet på at have en høj risiko for alvorlig sepsis, vil algoritmen generere automatiseret stemme, telefonunderretning til plejepersonalet på CRMC, OH og UCSF. Algoritmens ydeevne vil blive målt ved analyse af det primære endepunkt, tid til antibiotikaadministration. Det sekundære endepunkt vil være reduktion i administrationen af ​​unødvendige antibiotika, hvilket inkluderer reduktioner i sekundære antibiotika og reduktioner i den samlede tid på antibiotika.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne over 18 år, som er medlem af en af ​​de tre underpopulationer, der blev undersøgt i dette forsøg (patienter med Gram-positiv infektion, patienter med Gram-negativ infektion og patienter med blandet Gram-positiv og Gram-negativ infektion) er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen registrering af Gram-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gram-type infektionsspecifik algoritme
Den eksperimentelle arm vil involvere patienter, der overvåges af den Gram-type infektions-tilpassede version af InSight.
Diagnostisk test: Indsigt
InSight-algoritmen, som trækker information fra en patients elektroniske patientjournal (EPJ) for at forudsige begyndelsen af ​​svær sepsis, og i denne undersøgelse vil blive tilpasset til at skelne mellem forskellige Gram-type infektioner.
NO_INTERVENTION: Standard behandlingsprotokol
Kontrolarmen vil involvere patienter, der behandles med den almindelige diagnose og behandlingsprotokol for gram-type infektion, hvor væskekulturer køres for at bestemme infektionstype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid til administration af antibiotika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Ændring i tidsrum mellem diagnose af Gram-infektion og administration af antibiotika til behandling af infektion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i administration af unødvendige antibiotika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Ændringer i mængden af ​​administreret sekundære antibiotika
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Ændring i administration af unødvendige antibiotika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Ændringer i det samlede antal timer brugt på antibiotika
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dascena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01072019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Indsigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner