Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gram-típusú fertőzés-specifikus szepszis azonosítás gépi tanulás segítségével

2021. szeptember 17. frissítette: Dascena
A tanulmány középpontjában egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása áll a Cape Regional Medical Centerben (CRMC), az Oroville Hospitalban (OH) és az UCSF Medical Centerben (UCSF), amelyben egy Gram-típusú fertőzés-specifikus algoritmus alkalmazni kell az EHR-adatokra a súlyos szepszis kimutatására. Azon betegek esetében, akikről megállapították, hogy magas a súlyos szepszis kockázata, az algoritmus automatizált hang- és telefonos értesítést generál a CRMC, OH és UCSF ápolószemélyzetének. Az algoritmus teljesítményét az elsődleges végpont, az antibiotikum beadásáig eltelt idő elemzésével mérik. A másodlagos végpont a szükségtelen antibiotikumok adagolásának csökkentése, amely magában foglalja a másodlagos antibiotikumok mennyiségének csökkentését és az antibiotikumok teljes kezelési idejének csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt, aki a vizsgálatban vizsgált három alpopuláció valamelyikének tagja (Gram-pozitív fertőzésben szenvedő betegek, Gram-negatív fertőzésben szenvedő betegek és vegyes Gram-pozitív és Gram-negatív fertőzésben szenvedő betegek), jogosult a részvételre. részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Nincs feljegyzés Gram-fertőzésről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gram típusú fertőzés-specifikus algoritmus
A kísérleti ágban olyan betegek vesznek részt, akiket az InSight Gram-típusú fertőzésekre szabott verziója figyel.
Diagnosztikai vizsgálat: InSight
Az InSight algoritmus, amely a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásából (EHR) gyűjt információkat, hogy előre jelezze a súlyos szepszis kialakulását, és ebben a tanulmányban úgy lesz testreszabva, hogy különbséget tegyen a különböző Gram-típusú fertőzések között.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos kezelési protokoll
A kontroll kar olyan betegeket foglal magában, akiket a gram-típusú fertőzés rendszeres diagnózisával és kezelési protokolljával kezelnek, ahol folyadéktenyészeteket futtatnak a fertőzés típusának meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum beadásának időpontjának módosítása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
A Gram-fertőzés diagnosztizálása és a fertőzés kezelésére adott antibiotikumok beadása közötti időtartam változása
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szükségtelen antibiotikumok adagolásában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Változások a beadott másodlagos antibiotikumok mennyiségében
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Változás a szükségtelen antibiotikumok adagolásában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Az antibiotikumokkal eltöltött összes óra változása
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dascena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01072019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel