- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03739918
Rare Cystic Benign Adrenal Incidentalomas
Complex Cystic Benign Adrenal Incidentalomas Mimicking Non-adenomatous Masses; Rare Pathologies: Clinical Features and Outcomes. Case Series With Short Review of Literature.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adrenal masses are incidentally found on computed tomography (CT) of the abdomen (so-called "incidentaloma") (AIs) approximately 4% of the time and in 8% in autopsy series. It is important to distinguish benign from malignant. Also, differentiating functioning vs nonfunctioning tumors. The majority of AIs are nonfunctioning , benign lesions account for 82.5% of cases including adenomas (61%), myelolipomas (10%), adrenal cysts (6%), and ganglioneuromas (5.5%), cortisol-secreting adenomas (5.3%), pheochromocytomas (5.1%), adrenocortical carcinomas (4.7%), metastatic lesions (2.5%), and aldosteronomas (1%).
The frequency of adrenal incidentaloma reported in the radiology literature varies according to imaging modality with computed tomography (CT) scans and magnetic resonance imaging (MRI), it ranges from 0.3 to 7%, whereas with ultrasound, it is 0.4-2 %. The evaluation and classification of adrenal vascular tumors and cysts remain a challenging, in spite of, the frequency of detection over the past years has been facilitated by advances in imaging and molecular histopathology. This overlap not only because of their scarcity but because these lesions are often obscured by the extensive hemorrhage. As a result, surgical excision of these lesions has to trend in the last decades.
Because of that, we retrieved our data to determine the clinical features, histopathological pathognomonic features and the long term outcomes for these lesions.
The computerized dedicated database of patients who were treated for adrenal tumors between January 2010 and December 2017 was reviewed. Only patients aged >18 years were included in the study and their files were fully evaluated. The data collected were the age at the time of presentation, clinical features, medical history, adrenal metabolic profile, radiological tumor characteristics, treatment methods, and histopathological characteristics. In all cases, CT with contrast was performed unless contraindicated and MRI was performed. Also, basic hormonal assay including 24-hour urinary cortisol and plasma metanephrines were requested for all cases. Under general anesthesia with fixation of intra-arterial line, patients were explored laparoscopically or via the lumbar incision. Three days postoperative, the patient was discharged unless hormonal replacement therapy is required for a longer period of time. The patients were followed up by metabolic profile and radiologically after 6 and 12 months postoperatively then annually.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egypt, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- cases with adrenal tumors above 18 years old with rare histopathology
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
patients with adrenal masses
patients with adrenal mass managed by adrenalectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients with rare pathologies and correlation with demographic and radiological data
Časové okno: 7 years
|
collection of rare pathologies ,correlation with other review of literature
|
7 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- adrenal incidentalomas
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .