- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03744195
Vliv kinesotapingu na léčbu supraspinatus tendinitis
Tendonitida supraspinatus je běžný klinický problém, který způsobuje funkční a porodní postižení. Je nejčastější příčinou bolesti ramene. Manuální terapie je běžná intervence používaná fyzikálními terapeuty při léčbě supraspinatální tendonitidy. Mobilizace kloubů, protahovací a posilovací cvičení jsou běžně používanými technikami pro zvládnutí tohoto stavu. V této studii bude KT přidána ke konvenční manuální terapii a bude zkoumána její účinnost.
Design studie bude Randomizovaná klinická studie (RCT), která bude použita k porovnání účinků KT přidané k manuální terapii při léčbě supraspinatus tendonitis. Této studie se zúčastní 38 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni (metodou vychýlených mincí) do experimentálních a kontrolních skupin (19+19). Sběr dat bude prováděn v železniční nemocnici Rawalpindi. Do této studie budou zahrnuti pacienti s klidovou bolestí ramene a pozitivní na speciální testy (Neerův, Empty Can, Drop Arm, Hawkinův Kennedy). Pohlaví není nijak omezeno a věková skupina bude mezi 25 a 60 lety. Z této studie budou vyloučeni pacienti s cervikální pooperační bolestí, odkazovanou bolestí, otevřenými ranami, alergickými na KT a se známkami radikulopatie. Hodnocení před a po léčbě bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) a goniometrie. Data budou sbírána 1. den, 4. den a 7. den pro obě skupiny. Po dokončení sběru dat bude SPSS použit k analýze shromážděných dat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest ramen je velmi časté muskuloskeletální onemocnění postihující velkou část populace. Prevalence se pohybuje od 6 % do 26 % a odhaduje se, že 33 % populace bude mít jednu epizodu bolesti ramene za život. Tendonitida rotátorové manžety je považována za nejčastější patologii ramene. Supraspinatus je jedním ze čtyř svalů, které mohou způsobit zánět šlach rotátorové manžety. Jde o běžnou klinickou poruchu, která způsobuje funkční a porodní poruchy. Je také nejčastější příčinou bolesti ramene.
Počátek supraspinatus je fossa lopatky a jeho zavedení je na horní fazetě na větší tuberositě humeru. Nervové zásobení je na C4, C5 a C6. Hlavní funkcí supraspinatus je abdukce ramene.
Indikace: Zánět šlach supraspinatus má následující stavy
- Bolest a zánět
- Snížená ROM
- Snížená síla
- Snížená funkční aktivita Mechanismy poranění: Tendonitida supraspinatus je způsobena vnějšími i vnitřními faktory. Mezi vnější faktory patří zvýšená subakromiální aktivita, trauma, režijní aktivita, nerovnováha měkkých tkání, excentrické svalové přetížení a glenohumerální laxita. Vnitřními faktory jsou akromiální morfologie, stárnutí, akromioklavikulární artróza a hypertrofie korakoakromiálních vazů.
Kinesiotaping (KT) je široce používán v klinických podmínkách pro rehabilitaci poruch ramene. Je navržen tak, aby usnadnil přirozený proces hojení těla a zároveň poskytoval podporu a stabilitu svalům a kloubům, aniž by omezoval rozsah pohybu těla. Fungování kinesio tapu je založeno na následujícím:
- Liftingové účinky vrstev epidermis a papilární dermis, způsobené mikrokonvolucemi vytvořenými na lepené kůži.
- V důsledku vrásek generovaných KT se zvětšují vaskulární sítě v hlubokých cévách pod kůží, což snižuje otoky a záněty v poraněných tkáních.
- KT přispívá k úlevě od bolesti tím, že produkuje zvýšenou stimulaci kožních mechanoreceptorů a zajišťuje aktivaci svalů.
Akbaba et. al. zkoumali účinky kinesio tape při léčbě natržení rotátorové manžety a zjistili, že aplikace KT je účinná ve zlepšení bolesti a funkce, ale zlepšení nebylo klinicky významné. Desjardins et. al. studovali účinnost KT u tendonitidy rotátorové manžety a zjistili, že KT významně zlepšila rozsah pohybu bez bolesti. Nebylo však možné učinit závěr s dostatečnými důkazy, že zánět šlach byl významně snížen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obojí Pohlaví / Věk č/t 25-60 Bolest ramen v klidu Pozitivní Neerův test Pozitivní Test s poklesem paže Pozitivní Prázdný Může test Pozitivní Hawkinův Kennedyho test
Kritéria vyloučení:
- Cervikální Post op, referovaná bolest, radikulopatie, otevřená rána, alergie na KT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální kinesotaping skupiny I
Aplikace kinesotapingu spolu s klasickou léčbou
|
Pro aplikaci kinesotapingu bude přijat následující postup:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina II konvenční tréninková skupina
Aplikace konvenční léčby
|
Mobilizace kloubů (3 série / 60 sekund držení / 30 sekund interval) Protahovací cvičení (3 série / 30 sekund držení / 30 sekund interval) Posilovací cvičení (3 série / 10~30 opakování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření intenzity bolesti
|
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrický měřící nástroj určený k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a využívá ji k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění.
|
změna od výchozí hodnoty. Tento nástroj se používá k měření intenzity bolesti
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: změna od výchozího stavu. Tento nástroj se používá k měření úrovně bolesti a invalidity.
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
|
změna od výchozího stavu. Tento nástroj se používá k měření úrovně bolesti a invalidity.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Časové okno: změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
|
Slouží k měření rozsahu pohybu kloubu
|
změna od základní linie. Tento nástroj se používá k měření rozsahu pohybu ramenního kloubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- 3. Cubała A, Śniegocki M, Hoffman J, et al. Use of the kinesio taping method in painful shoulder syndrome. Medical and Biological Sciences2012;26:71-6
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
- Drouin JL, McAlpine CT, Primak KA, Kissel J. The effects of kinesiotape on athletic-based performance outcomes in healthy, active individuals: a literature synthesis. J Can Chiropr Assoc. 2013 Dec;57(4):356-65.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- 7. Akbaba YA, Mutlu EK, Altun S, Gümüşoğlu G, Çelik D. The effects of Kinesio Tape application with different verbal input given to with patients with rotator cuff tear. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2017;5(2 suppl2):2325967117S00058.
- Kaya DO, Baltaci G, Toprak U, Atay AO. The clinical and sonographic effects of kinesiotaping and exercise in comparison with manual therapy and exercise for patients with subacromial impingement syndrome: a preliminary trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):422-32. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.004. Epub 2014 Aug 6.
- Kim MH, Oh JS. Effects of humeral head compression taping on the isokinetic strength of the shoulder external rotator muscle in patients with rotator cuff tendinitis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):121-2. doi: 10.1589/jpts.27.121. Epub 2015 Jan 9.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay OA. The effectiveness of manual therapy in supraspinatus tendinopathy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(3):162-7. doi: 10.3944/AOTT.2011.2385.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahtMahnoor Anwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .