- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744195
Effetto del Kinesotaping sulla gestione della tendinite del sovraspinato
La tendinite del sovraspinato è un problema clinico comune che causa disabilità funzionali e lavorative. È la causa più frequente di dolore alla spalla. La terapia manuale è un intervento comune utilizzato dal fisioterapista per la gestione della tendinite del sovraspinato. Gli esercizi di mobilizzazione articolare, stretching e rafforzamento sono tecniche comunemente utilizzate per la gestione di questa condizione. In questo studio KT sarà aggiunto alla terapia manuale convenzionale e la sua efficacia sarà studiata.
Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato (RCT) che verrà utilizzato per confrontare gli effetti del KT aggiunto alla terapia manuale per la gestione della tendinite del sovraspinato. Parteciperanno a questo studio 38 pazienti che saranno assegnati in modo casuale (metodo della moneta parziale) a gruppi sperimentali e di controllo (19+19). La raccolta dei dati sarà effettuata presso il Railway Hospital Rawalpindi. Saranno inclusi in questo studio pazienti con dolore alla spalla a riposo e positivi a test speciali (Neer's, Empty Can, Drop Arm, Hawkin's Kennedy). Non ci sono restrizioni sul sesso e la fascia di età sarà compresa tra i 25 ei 60 anni. Saranno esclusi da questo studio i pazienti con post operatorio cervicale, dolore riferito, ferite aperte, allergici al KT e con segni di radicolopatia. La valutazione pre e post trattamento verrà effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e la goniometria. I dati saranno raccolti il 1° giorno, il 4° giorno e il 7° giorno per entrambi i gruppi. Al termine della raccolta dei dati, SPSS verrà utilizzato per analizzare i dati raccolti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è un disturbo muscoloscheletrico molto comune che colpisce gran parte della popolazione. La prevalenza varia dal 6% al 26% e si stima che il 33% della popolazione avrà un episodio di dolore alla spalla nel corso della vita. La tendinite della cuffia dei rotatori è considerata la patologia più comune della spalla. Il sovraspinato è uno dei quattro muscoli che possono causare la tendinite della cuffia dei rotatori. È un disturbo clinico comune che causa disturbi funzionali e del lavoro. È anche la causa più frequente di dolore alla spalla.
L'origine del sovraspinato è la fossa della scapola e la sua inserzione è sulla faccetta superiore della grande tuberosità dell'omero. L'innervazione è in C4, C5 e C6. La funzione principale del sovraspinato è l'abduzione della spalla.
Indicazioni: la tendinite del sovraspinato presenta le seguenti condizioni
- Dolore e infiammazione
- ROM ridotta
- Diminuzione della forza
- Diminuzione dell'attività funzionale Meccanismi della lesione: la tendinite del sovraspinato è causata da fattori estrinseci e intrinseci. I fattori estrinseci includono l'aumento dell'attività subacromiale, i traumi, l'attività sopra la testa, lo squilibrio dei tessuti molli, il sovraccarico dei muscoli eccentrici e la lassità gleno-omerale. I fattori intrinseci sono la morfologia acromiale, l'invecchiamento, l'artrosi acromioclavicolare e l'ipertrofia del legamento coracoacromiale.
Il Kinesiotaping (KT) è ampiamente utilizzato in ambito clinico per la riabilitazione dei disturbi della spalla. È progettato per facilitare il naturale processo di guarigione del corpo fornendo supporto e stabilità ai muscoli e alle articolazioni senza limitare la gamma di movimento del corpo. Il funzionamento del rubinetto kinesio si basa su quanto segue:
- Effetti di sollevamento degli strati dell'epidermide e del derma papillare, causati da micro-convoluzioni formate sulla pelle nastrata.
- A causa delle rughe generate dal KT, le reti vascolari nei vasi profondi sotto la pelle sono aumentate, riducendo il gonfiore e l'infiammazione nei tessuti feriti.
- KT contribuisce al sollievo dal dolore producendo una maggiore stimolazione dei meccanocettori cutanei e fornisce l'attivazione muscolare.
Akbaba et. al. hanno studiato gli effetti del kinesio tape nella gestione della lesione della cuffia dei rotatori e hanno scoperto che l'applicazione di KT è efficace nel migliorare il dolore e la funzione, ma il miglioramento non era clinicamente significativo. Desjardins et. al. ha studiato l'efficacia del KT per la tendinite della cuffia dei rotatori e ha scoperto che il KT ha migliorato significativamente il range di movimento senza dolore. Tuttavia, non è stato possibile concludere con prove sufficienti che la tendinite fosse ridotta in modo significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi Sesso/Età b/n 25-60 Dolore alla spalla a riposo Positivo Neer's test Positivo Drop Arm Test Positivo Empty Can Test Positivo Hawkin's Kennedy Test
Criteri di esclusione:
- Post operatorio cervicale, dolore riferito, radicolopatia, ferita aperta, allergia al KT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo I Kinesotaping Sperimentale
Applicazione del kinesotaping insieme al trattamento convenzionale
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Per l'applicazione del kinesotaping verrà adottata la seguente procedura:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo II gruppo di allenamento convenzionale
Applicazione del trattamento convenzionale
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Mobilizzazione articolare (3 serie / 60 secondi di attesa / 30 secondi di intervallo) Esercizi di stretching (3 serie / 30 secondi di attesa / 30 secondi di intervallo) Esercizi di rafforzamento (3 serie / 10~30 ripetizioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare l'intensità del dolore
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione psicometrico progettato per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarlo per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
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cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare l'intensità del dolore
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare il livello di dolore e disabilità.
|
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
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cambiamento rispetto al basale. Questo strumento viene utilizzato per misurare il livello di dolore e disabilità.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla
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Utilizzare per misurare la gamma di movimento articolare
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cambiamento rispetto alla linea di base. Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- 3. Cubała A, Śniegocki M, Hoffman J, et al. Use of the kinesio taping method in painful shoulder syndrome. Medical and Biological Sciences2012;26:71-6
- Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Garcia-Rios MC, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial of a mixed Kinesio taping-compression technique on venous symptoms, pain, peripheral venous flow, clinical severity and overall health status in postmenopausal women with chronic venous insufficiency. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):69-81. doi: 10.1177/0269215512469120. Epub 2013 Feb 20.
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- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- 7. Akbaba YA, Mutlu EK, Altun S, Gümüşoğlu G, Çelik D. The effects of Kinesio Tape application with different verbal input given to with patients with rotator cuff tear. Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2017;5(2 suppl2):2325967117S00058.
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- Kim MH, Oh JS. Effects of humeral head compression taping on the isokinetic strength of the shoulder external rotator muscle in patients with rotator cuff tendinitis. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):121-2. doi: 10.1589/jpts.27.121. Epub 2015 Jan 9.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay OA. The effectiveness of manual therapy in supraspinatus tendinopathy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(3):162-7. doi: 10.3944/AOTT.2011.2385.
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